Urinanalys av tungmetaller hos 20 friska personer som tar Mineralox
6 juli 2009 uppdaterad av: CreoMed, Inc.
Forskare vill ta reda på om nivåerna av tungmetaller i urinen förändras hos personer som använder Mineralox Basic C™ (Mineralox).
Mineralox är en zeolit (klinoptilolit) i kombination med vitamin C. Zeoliter är naturliga kosttillskott (näringsämnen) som arbetar på cellnivå för att avlägsna tungmetaller och gifter som samlas i vardagen på ett säkert sätt från kroppen genom urinen.
Studieläkaren kommer att ge Mineralox till 20 personer i den här studien för att se om det hjälper till att ta bort tungmetaller från kroppen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34108
- NEMA Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män i åldern 18-75 år utan betydande hälsoproblem enligt huvudutredarens beslut.
- Icke rökare
- Förmåga att förstå informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- All allvarlig eller instabil sjukdom inom 6 månader; risk för anfall; diabetes mellitus som kräver insulin eller oralt hypoglykemiskt läkemedel; diagnos av ätstörning, användning av MAO-hämmare under de föregående 14 dagarna; nedsatt lever- eller njurfunktion; kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom inom 6 månader; okontrollerad hypertoni; allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom; baslinje systoliskt blodtryck högre än 150 mm Hg eller diastoliskt blodtryck högre än 95 mm Hg; cancer i anamnesen (förutom behandlad basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden); historia av kliniskt signifikanta allergiska reaktioner eller laboratorieavvikelser och patienter som tar AREDS ögonvitaminer.
- Major depression under det senaste året som kräver behandling; historia av panikstörning, psykos, bipolär sjukdom eller ätstörning
- Avsikt att donera blod eller blodprodukter under studiens behandlingsfas;
- Alkohol- eller drogmissbruk/beroende under det senaste året
- Användning av andra tobaksprodukter än cigaretter eller användning av marijuana
- Kroppsmassaindex (beräknat som vikt i kilogram dividerat med kvadrathöjden i meter) mindre än 15 eller större än 38 eller vikt mindre än 45,5 kg
- NRT, antidepressiva, antipsykotika, humörstabilisatorer/antikonvulsiva medel, naltrexon, steroider eller insulin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
|
Mineralox C 2 kapslar tre gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Urinanalys av tungmetaller
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZEO-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .