Análisis de orina de metales pesados en 20 personas sanas que toman Mineralox
6 de julio de 2009 actualizado por: CreoMed, Inc.
Los investigadores quieren saber si los niveles de metales pesados en la orina cambian en las personas que usan Mineralox Basic C™ (Mineralox).
Mineralox es una zeolita (clinoptilolita) en combinación con la vitamina C. Las zeolitas son suplementos naturales (nutracéuticos) que actúan a nivel celular para eliminar los metales pesados y las toxinas que se acumulan en la vida cotidiana del organismo de forma segura a través de la orina.
El médico del estudio le dará Mineralox a 20 personas en este estudio para ver si ayuda con la eliminación de metales pesados del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34108
- NEMA Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de 18 a 75 años sin problemas de salud significativos según lo determine el investigador principal.
- No fumador
- Capacidad para comprender el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Cualquier enfermedad grave o inestable dentro de los 6 meses; riesgo de convulsiones; diabetes mellitus que requiere insulina o medicación hipoglucemiante oral; diagnóstico de trastorno alimentario, uso de IMAO en los 14 días anteriores; insuficiencia hepática o renal; enfermedad cardiovascular clínicamente significativa dentro de los 6 meses; hipertensión no controlada; enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave; presión arterial sistólica basal superior a 150 mm Hg o presión arterial diastólica superior a 95 mm Hg; antecedentes de cáncer (excepto carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel tratado); antecedentes de reacciones alérgicas clínicamente significativas o anomalías de laboratorio, y pacientes que toman AREDS Eye Vitamins.
- Trastorno depresivo mayor en el último año que requiere tratamiento; antecedentes de trastorno de pánico, psicosis, trastorno bipolar o trastorno alimentario
- Intención de donar sangre o productos sanguíneos durante la fase de tratamiento del estudio;
- Abuso/dependencia de alcohol o drogas en el último año
- Uso de productos de tabaco que no sean cigarrillos o uso de marihuana
- Índice de masa corporal (calculado como peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) inferior a 15 o superior a 38 o peso inferior a 45,5 kg
- NRT, antidepresivos, antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo/anticonvulsivos, naltrexona, esteroides o insulina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
|
Mineralox C 2 cápsulas tres veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis de orina de metales pesados
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZEO-002
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