Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine-analyse van zware metalen bij 20 gezonde personen die Mineralox gebruiken

6 juli 2009 bijgewerkt door: CreoMed, Inc.
Onderzoekers willen weten of de niveaus van zware metalen in de urine zijn veranderd bij personen die Mineralox Basic C™ (Mineralox) gebruiken. Mineralox is een zeoliet (clinoptiloliet) in combinatie met vitamine C. Zeolieten zijn natuurlijke supplementen (nutraceuticals) die op cellulair niveau werken om zware metalen en gifstoffen die zich in het dagelijks leven ophopen, veilig uit het lichaam te verwijderen via de urine. De onderzoeksarts zal Mineralox aan 20 mensen in deze studie geven om te zien of het helpt bij het verwijderen van zware metalen uit het lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34108
        • NEMA Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen en mannen van 18-75 jaar zonder significante gezondheidsproblemen, zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker.
  2. Niet-roker
  3. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Elke ernstige of onstabiele ziekte binnen 6 maanden; risico op inbeslagname; diabetes mellitus waarvoor insuline of orale bloedglucoseverlagende medicatie nodig is; diagnose van eetstoornis, gebruik van MAO-remmers in de voorafgaande 14 dagen; lever- of nierfunctiestoornis; klinisch significante hart- en vaatziekten binnen 6 maanden; ongecontroleerde hypertensie; ernstige chronische obstructieve longziekte; basislijn systolische bloeddruk hoger dan 150 mm Hg of diastolische bloeddruk hoger dan 95 mm Hg; voorgeschiedenis van kanker (behalve behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid); geschiedenis van klinisch significante allergische reacties of laboratoriumafwijkingen, en patiënten die AREDS-oogvitaminen gebruiken.
  3. Ernstige depressieve stoornis in het afgelopen jaar waarvoor behandeling nodig was; voorgeschiedenis van paniekstoornis, psychose, bipolaire stoornis of eetstoornis
  4. Intentie om bloed of bloedproducten te doneren tijdens de behandelfase van het onderzoek;
  5. Alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid in het afgelopen jaar
  6. Gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten of gebruik van marihuana
  7. Body mass index (berekend als gewicht in kilogram gedeeld door de lengte in meters in het kwadraat) minder dan 15 of meer dan 38 of gewicht minder dan 45,5 kg
  8. NRT, antidepressiva, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren/anticonvulsiva, naltrexon, steroïden of insuline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Voedingssupplement: Mineralox C
Mineralox C 2 capsules driemaal daags.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urine-analyse van zware metalen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CreoMed, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ZEO-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Mineralox C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren