- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00623675
Raskasmetallivirtsan analyysi 20 terveellä Mineraloxia käyttävällä henkilöllä
maanantai 6. heinäkuuta 2009 päivittänyt: CreoMed, Inc.
Tutkijat haluavat selvittää, muuttuvatko virtsan raskasmetallipitoisuudet henkilöillä, jotka käyttävät Mineralox Basic C™ (Mineralox).
Mineralox on zeoliitti (klinoptiloliitti) yhdessä C-vitamiinin kanssa. Zeoliitit ovat luonnollisia lisäravinteita (ravintolisiä), jotka toimivat solutasolla poistaen jokapäiväisessä elämässä kertyneet raskasmetallit ja toksiinit turvallisesti kehosta virtsan kautta.
Tutkimuslääkäri antaa Mineraloxia 20 henkilölle tässä tutkimuksessa nähdäkseen, auttaako se raskasmetallien poistamisessa elimistöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34108
- NEMA Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet ovat 18–75-vuotiaita ilman merkittäviä terveysongelmia päätutkijan määrittämänä.
- Tupakoimaton
- Kyky ymmärtää tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Mikä tahansa vakava tai epävakaa sairaus 6 kuukauden sisällä; takavarikointiriski; diabetes mellitus, joka vaatii insuliinia tai oraalista hypoglykeemistä lääkitystä; syömishäiriön diagnoosi, MAOI:n käyttö edellisten 14 päivän aikana; maksan tai munuaisten vajaatoiminta; kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä; hallitsematon verenpainetauti; vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; systolinen verenpaine lähtötilanteessa yli 150 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 95 mmHg; aiempi syöpä (paitsi hoidettu ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä); anamneesissa kliinisesti merkittäviä allergisia reaktioita tai laboratorioarvojen poikkeavuuksia, ja potilaat, jotka käyttävät AREDS Eye Vitamiineja.
- vakava masennushäiriö viimeisen vuoden aikana, joka vaati hoitoa; paniikkihäiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai syömishäiriö
- Aikomus luovuttaa verta tai verituotteita tutkimuksen hoitovaiheen aikana;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen vuoden aikana
- Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden tai marihuanan käyttö
- Painoindeksi (laskettu painona kilogrammoina jaettuna neliöpituudella metreinä) alle 15 tai suurempi kuin 38 tai paino alle 45,5 kg
- NRT, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat/antikonvulsantit, naltreksoni, steroidit tai insuliini.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
|
Mineralox C 2 kapselia kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Raskasmetallivirtsan analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZEO-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mineralox C
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisValmisAliravitut lapset
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrytointiRuokailutottumukset | Kylmä altistuminen | LämpöRanska
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
University of MiamiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | MTBI - lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma)Itävalta, Belgia
-
Kolon TissueGene, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazValmisSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysSaksa, Espanja
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Citelin...RekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat