- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00623675
Schwermetallurinanalyse bei 20 gesunden Personen, die Mineralox einnahmen
6. Juli 2009 aktualisiert von: CreoMed, Inc.
Forscher wollen herausfinden, ob sich die Schwermetallwerte im Urin bei Personen, die Mineralox Basic C™ (Mineralox) verwenden, verändern.
Mineralox ist ein Zeolith (Klinoptilolith) in Kombination mit Vitamin C. Zeolithe sind natürliche Nahrungsergänzungsmittel (Nutraceuticals), die auf zellulärer Ebene wirken, um Schwermetalle und Giftstoffe, die sich im täglichen Leben ansammeln, sicher über den Urin aus dem Körper zu entfernen.
Der Studienarzt wird 20 Personen in dieser Studie Mineralox verabreichen, um zu sehen, ob es bei der Entfernung von Schwermetallen aus dem Körper hilft.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34108
- NEMA Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer im Alter von 18 bis 75 Jahren ohne signifikante Gesundheitsprobleme, wie vom Hauptprüfarzt festgestellt.
- Nichtraucher
- Fähigkeit, informierte Zustimmung zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Jede schwere oder instabile Erkrankung innerhalb von 6 Monaten; Anfallsrisiko; Diabetes mellitus, der Insulin oder orale hypoglykämische Medikamente erfordert; Diagnose einer Essstörung, Einnahme von MAOI in den letzten 14 Tagen; Leber- oder Nierenfunktionsstörung; klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung innerhalb von 6 Monaten; unkontrollierter Bluthochdruck; schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung; systolischer Ausgangsblutdruck höher als 150 mm Hg oder diastolischer Blutdruck höher als 95 mm Hg; Vorgeschichte von Krebs (außer behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut); Vorgeschichte von klinisch signifikanten allergischen Reaktionen oder Laboranomalien und Patienten, die AREDS Eye Vitamins einnehmen.
- Behandlung einer schweren depressiven Störung innerhalb des letzten Jahres; Vorgeschichte von Panikstörung, Psychose, bipolarer Störung oder Essstörung
- Absicht, Blut oder Blutprodukte während der Behandlungsphase der Studie zu spenden;
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit innerhalb des letzten Jahres
- Konsum von anderen Tabakprodukten als Zigaretten oder Konsum von Marihuana
- Body-Mass-Index (berechnet als Gewicht in Kilogramm dividiert durch die Quadratgröße in Metern) kleiner als 15 oder größer als 38 oder Gewicht kleiner als 45,5 kg
- NRT, Antidepressiva, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren/Antikonvulsiva, Naltrexon, Steroide oder Insulin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EIN
|
Mineralox C 2 Kapseln dreimal täglich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schwermetall-Urinanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ZEO-002
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