Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ мочи на тяжелые металлы у 20 здоровых людей, принимавших Mineralox

6 июля 2009 г. обновлено: CreoMed, Inc.
Исследователи хотят выяснить, изменяются ли уровни тяжелых металлов в моче у людей, которые используют Mineralox Basic C™ (Mineralox). Mineralox — это цеолит (клиноптилолит) в сочетании с витамином С. Цеолиты — это натуральные добавки (нутрицевтики), которые работают на клеточном уровне для безопасного выведения тяжелых металлов и токсинов, которые накапливаются в повседневной жизни, из организма через мочу. Врач-исследователь даст Mineralox 20 людям в этом исследовании, чтобы увидеть, помогает ли он выведению тяжелых металлов из организма.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 75 лет без серьезных проблем со здоровьем, как определено Главным исследователем.
  2. Некурящий
  3. Способность понимать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Беременность
  2. Любое серьезное или нестабильное заболевание в течение 6 месяцев; риск судорог; сахарный диабет, требующий инсулина или пероральных гипогликемических препаратов; диагноз расстройства пищевого поведения, использование ИМАО в предшествующие 14 дней; печеночная или почечная недостаточность; клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание в течение 6 месяцев; неконтролируемая гипертония; тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; исходное систолическое артериальное давление выше 150 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление выше 95 мм рт.ст.; рак в анамнезе (за исключением пролеченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи); наличие в анамнезе клинически значимых аллергических реакций или лабораторных отклонений, а также пациентов, принимающих витамины для глаз AREDS.
  3. большое депрессивное расстройство в течение последнего года, требующее лечения; история панического расстройства, психоза, биполярного расстройства или расстройства пищевого поведения
  4. Намерение сдать кровь или продукты крови на этапе лечения в исследовании;
  5. Злоупотребление алкоголем или наркотиками/зависимость в течение последнего года
  6. Употребление табачных изделий, кроме сигарет, или употребление марихуаны
  7. Индекс массы тела (рассчитывается как вес в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах) менее 15 или более 38 или вес менее 45,5 кг
  8. НЗТ, антидепрессанты, нейролептики, стабилизаторы настроения/противосудорожные препараты, налтрексон, стероиды или инсулин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Диетическая добавка: Минералокс С
Минералокс С по 2 капсулы 3 раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ мочи на тяжелые металлы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CreoMed, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ZEO-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться