- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00623675
Análise de urina de metais pesados em 20 pessoas saudáveis que tomam Mineralox
6 de julho de 2009 atualizado por: CreoMed, Inc.
Os pesquisadores querem descobrir se os níveis de metais pesados na urina são alterados em pessoas que usam Mineralox Basic C™ (Mineralox).
Mineralox é um zeólito (clinoptilolite) em combinação com a Vitamina C. Os zeólitos são suplementos naturais (nutracêuticos) que funcionam a nível celular para remover metais pesados e toxinas que se acumulam no dia-a-dia do corpo de forma segura através da urina.
O médico do estudo administrará Mineralox a 20 pessoas neste estudo para ver se ele ajuda na remoção de metais pesados do corpo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Naples, Florida, Estados Unidos, 34108
- NEMA Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de 18 a 75 anos sem problemas de saúde significativos, conforme determinado pelo Investigador Principal.
- Não fumante
- Capacidade de entender o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Qualquer doença grave ou instável dentro de 6 meses; risco de convulsão; diabetes mellitus que requer insulina ou medicação hipoglicemiante oral; diagnóstico de transtorno alimentar, uso de IMAO nos últimos 14 dias; insuficiência hepática ou renal; doença cardiovascular clinicamente significativa dentro de 6 meses; hipertensão descontrolada; doença pulmonar obstrutiva crônica grave; pressão arterial sistólica basal superior a 150 mm Hg ou pressão arterial diastólica superior a 95 mm Hg; história de câncer (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular tratado da pele); história de reações alérgicas clinicamente significativas ou anormalidades laboratoriais e pacientes tomando AREDS Eye Vitamins.
- Transtorno depressivo maior no último ano requerendo tratamento; história de transtorno do pânico, psicose, transtorno bipolar ou transtorno alimentar
- Intenção de doar sangue ou hemoderivados durante a fase de tratamento do estudo;
- Abuso/dependência de álcool ou drogas no último ano
- Uso de produtos de tabaco que não sejam cigarros ou uso de maconha
- Índice de massa corporal (calculado como peso em quilogramas dividido pela altura ao quadrado em metros) inferior a 15 ou superior a 38 ou peso inferior a 45,5 kg
- TSN, antidepressivos, antipsicóticos, estabilizadores de humor/anticonvulsivantes, naltrexona, esteroides ou insulina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UMA
|
Mineralox C 2 cápsulas três vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise de urina de metais pesados
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZEO-002
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