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Análise de urina de metais pesados ​​em 20 pessoas saudáveis ​​que tomam Mineralox

6 de julho de 2009 atualizado por: CreoMed, Inc.
Os pesquisadores querem descobrir se os níveis de metais pesados ​​na urina são alterados em pessoas que usam Mineralox Basic C™ (Mineralox). Mineralox é um zeólito (clinoptilolite) em combinação com a Vitamina C. Os zeólitos são suplementos naturais (nutracêuticos) que funcionam a nível celular para remover metais pesados ​​e toxinas que se acumulam no dia-a-dia do corpo de forma segura através da urina. O médico do estudo administrará Mineralox a 20 pessoas neste estudo para ver se ele ajuda na remoção de metais pesados ​​do corpo.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34108
        • NEMA Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres e homens de 18 a 75 anos sem problemas de saúde significativos, conforme determinado pelo Investigador Principal.
  2. Não fumante
  3. Capacidade de entender o consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Gravidez
  2. Qualquer doença grave ou instável dentro de 6 meses; risco de convulsão; diabetes mellitus que requer insulina ou medicação hipoglicemiante oral; diagnóstico de transtorno alimentar, uso de IMAO nos últimos 14 dias; insuficiência hepática ou renal; doença cardiovascular clinicamente significativa dentro de 6 meses; hipertensão descontrolada; doença pulmonar obstrutiva crônica grave; pressão arterial sistólica basal superior a 150 mm Hg ou pressão arterial diastólica superior a 95 mm Hg; história de câncer (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular tratado da pele); história de reações alérgicas clinicamente significativas ou anormalidades laboratoriais e pacientes tomando AREDS Eye Vitamins.
  3. Transtorno depressivo maior no último ano requerendo tratamento; história de transtorno do pânico, psicose, transtorno bipolar ou transtorno alimentar
  4. Intenção de doar sangue ou hemoderivados durante a fase de tratamento do estudo;
  5. Abuso/dependência de álcool ou drogas no último ano
  6. Uso de produtos de tabaco que não sejam cigarros ou uso de maconha
  7. Índice de massa corporal (calculado como peso em quilogramas dividido pela altura ao quadrado em metros) inferior a 15 ou superior a 38 ou peso inferior a 45,5 kg
  8. TSN, antidepressivos, antipsicóticos, estabilizadores de humor/anticonvulsivantes, naltrexona, esteroides ou insulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Mineralox C 2 cápsulas três vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise de urina de metais pesados
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZEO-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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