- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00623675
Mineralox를 복용하는 건강한 사람 20명의 중금속 소변 분석
2009년 7월 6일 업데이트: CreoMed, Inc.
연구자들은 Mineralox Basic C™(Mineralox)를 사용하는 사람에게서 소변 중금속 수치가 변경되는지 알아보고자 합니다.
Mineralox는 비타민 C와 결합한 제올라이트(클리놉틸로라이트)입니다.
연구 의사는 이 연구에서 20명에게 Mineralox를 제공하여 몸에서 중금속 제거에 도움이 되는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Naples, Florida, 미국, 34108
- NEMA Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 조사자가 결정한 바와 같이 심각한 건강 문제가 없는 18-75세의 여성 및 남성.
- 비 흡연자
- 정보에 입각한 동의를 이해하는 능력
제외 기준:
- 임신
- 6개월 이내의 심각하거나 불안정한 질병; 발작 위험; 인슐린 또는 경구 혈당강하제를 필요로 하는 진성 당뇨병; 섭식 장애 진단, 이전 14일 동안 MAOI 사용; 간 또는 신장 장애; 6개월 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 질환; 조절되지 않는 고혈압; 중증 만성 폐쇄성 폐질환; 베이스라인 수축기 혈압이 150mmHg보다 높거나 이완기 혈압이 95mmHg보다 높음; 암 병력(치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외); 임상적으로 중요한 알레르기 반응 또는 검사실 이상 이력, AREDS 눈 비타민을 복용하는 환자.
- 최근 1년간 치료가 필요한 주요우울장애 공황 장애, 정신병, 양극성 장애 또는 섭식 장애의 병력
- 연구의 치료 단계 동안 혈액 또는 혈액 제품을 기증하려는 의도
- 지난 1년간 알코올 또는 약물 남용/의존
- 담배 이외의 담배 제품 사용 또는 마리화나 사용
- 체질량 지수(kg 단위의 체중을 미터 단위의 제곱 키로 나눈 값)가 15 미만 또는 38 초과 또는 체중 45.5 kg 미만
- NRT, 항우울제, 항정신병약, 기분 안정제/항경련제, 날트렉손, 스테로이드 또는 인슐린.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
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Mineralox C 2 캡슐을 하루에 세 번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중금속 소변 분석
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미네랄록스C에 대한 임상 시험
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc Foundation완전한
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ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Universität Tübingen완전한
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Kolon TissueGene, Inc.아직 모집하지 않음
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Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development Command; Berry Consultants 그리고 다른 협력자들모병