Analisi delle urine di metalli pesanti in 20 persone sane che assumono Mineralox
6 luglio 2009 aggiornato da: CreoMed, Inc.
I ricercatori vogliono scoprire se i livelli di metalli pesanti nelle urine sono cambiati nelle persone che usano Mineralox Basic C™ (Mineralox).
Mineralox è una zeolite (clinoptilolite) in combinazione con la vitamina C. Le zeoliti sono integratori naturali (nutraceutici) che lavorano a livello cellulare per rimuovere i metalli pesanti e le tossine che si accumulano nella vita di tutti i giorni in modo sicuro dal corpo attraverso l'urina.
Il medico dello studio somministrerà Mineralox a 20 persone in questo studio per vedere se aiuta con la rimozione dei metalli pesanti dal corpo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Naples, Florida, Stati Uniti, 34108
- NEMA Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine e maschi di età compresa tra 18 e 75 anni senza problemi di salute significativi come determinato dal ricercatore principale.
- Non fumatore
- Capacità di comprendere il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Qualsiasi malattia grave o instabile entro 6 mesi; rischio di sequestro; diabete mellito che richiede insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali; diagnosi di disturbo alimentare, uso di IMAO nei 14 giorni precedenti; insufficienza epatica o renale; malattia cardiovascolare clinicamente significativa entro 6 mesi; ipertensione incontrollata; malattia polmonare ostruttiva cronica grave; pressione arteriosa sistolica basale superiore a 150 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 95 mm Hg; storia di cancro (ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose trattato della pelle); storia di reazioni allergiche clinicamente significative o anomalie di laboratorio e pazienti che assumono AREDS Eye Vitamins.
- Disturbo depressivo maggiore nell'ultimo anno che richiede un trattamento; storia di disturbo di panico, psicosi, disturbo bipolare o disturbo alimentare
- Intenzione a donare sangue o emoderivati durante la fase di trattamento dello studio;
- Abuso/dipendenza da alcol o droghe nell'ultimo anno
- Uso di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette o uso di marijuana
- Indice di massa corporea (calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza al quadrato in metri) inferiore a 15 o superiore a 38 o peso inferiore a 45,5 kg
- NRT, antidepressivi, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore/anticonvulsivanti, naltrexone, steroidi o insulina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
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Mineralox C 2 capsule tre volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi delle urine di metalli pesanti
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZEO-002
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