Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza moči těžkých kovů u 20 zdravých osob užívajících Mineralox

6. července 2009 aktualizováno: CreoMed, Inc.
Výzkumníci chtějí zjistit, zda se hladiny těžkých kovů v moči mění u osob, které používají Mineralox Basic C™ (Mineralox). Mineralox je zeolit ​​(klinoptilolit) v kombinaci s vitamínem C. Zeolity jsou přírodní doplňky (nutraceutika), které působí na buněčné úrovni k odstranění těžkých kovů a toxinů, které se hromadí v každodenním životě, bezpečně z těla prostřednictvím moči. Lékař studie podá Mineralox 20 lidem v této studii, aby zjistil, zda pomáhá s odstraňováním těžkých kovů z těla.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34108
        • NEMA Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy a muži ve věku 18-75 let bez významných zdravotních problémů, jak určí hlavní řešitel.
  2. Nekuřák
  3. Schopnost porozumět informovanému souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Jakékoli závažné nebo nestabilní onemocnění během 6 měsíců; riziko záchvatů; diabetes mellitus vyžadující inzulín nebo perorální hypoglykemickou léčbu; diagnóza poruchy příjmu potravy, užívání MAOI v předchozích 14 dnech; poškození jater nebo ledvin; klinicky významné kardiovaskulární onemocnění do 6 měsíců; nekontrolovaná hypertenze; těžká chronická obstrukční plicní nemoc; výchozí systolický krevní tlak vyšší než 150 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mm Hg; anamnéza rakoviny (kromě léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže); anamnéza klinicky významných alergických reakcí nebo laboratorních abnormalit a pacientů užívajících oční vitamíny AREDS.
  3. Velká depresivní porucha během posledního roku vyžadující léčbu; anamnéza panické poruchy, psychózy, bipolární poruchy nebo poruchy příjmu potravy
  4. Záměr darovat krev nebo krevní produkty během léčebné fáze studie;
  5. Zneužívání/závislost na alkoholu nebo drogách za poslední rok
  6. Užívání jiných tabákových výrobků než cigaret nebo užívání marihuany
  7. Index tělesné hmotnosti (vypočtený jako hmotnost v kilogramech dělená čtvereční výškou v metrech) nižší než 15 nebo vyšší než 38 nebo hmotnost nižší než 45,5 kg
  8. NRT, antidepresiva, antipsychotika, stabilizátory nálady/antikonvulziva, naltrexon, steroidy nebo inzulín.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Doplněk stravy: Mineralox C
Mineralox C 2 kapsle třikrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza moči těžkých kovů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CreoMed, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZEO-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Mineralox C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit