- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00623675
Analýza moči těžkých kovů u 20 zdravých osob užívajících Mineralox
6. července 2009 aktualizováno: CreoMed, Inc.
Výzkumníci chtějí zjistit, zda se hladiny těžkých kovů v moči mění u osob, které používají Mineralox Basic C™ (Mineralox).
Mineralox je zeolit (klinoptilolit) v kombinaci s vitamínem C. Zeolity jsou přírodní doplňky (nutraceutika), které působí na buněčné úrovni k odstranění těžkých kovů a toxinů, které se hromadí v každodenním životě, bezpečně z těla prostřednictvím moči.
Lékař studie podá Mineralox 20 lidem v této studii, aby zjistil, zda pomáhá s odstraňováním těžkých kovů z těla.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34108
- NEMA Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži ve věku 18-75 let bez významných zdravotních problémů, jak určí hlavní řešitel.
- Nekuřák
- Schopnost porozumět informovanému souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Jakékoli závažné nebo nestabilní onemocnění během 6 měsíců; riziko záchvatů; diabetes mellitus vyžadující inzulín nebo perorální hypoglykemickou léčbu; diagnóza poruchy příjmu potravy, užívání MAOI v předchozích 14 dnech; poškození jater nebo ledvin; klinicky významné kardiovaskulární onemocnění do 6 měsíců; nekontrolovaná hypertenze; těžká chronická obstrukční plicní nemoc; výchozí systolický krevní tlak vyšší než 150 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mm Hg; anamnéza rakoviny (kromě léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže); anamnéza klinicky významných alergických reakcí nebo laboratorních abnormalit a pacientů užívajících oční vitamíny AREDS.
- Velká depresivní porucha během posledního roku vyžadující léčbu; anamnéza panické poruchy, psychózy, bipolární poruchy nebo poruchy příjmu potravy
- Záměr darovat krev nebo krevní produkty během léčebné fáze studie;
- Zneužívání/závislost na alkoholu nebo drogách za poslední rok
- Užívání jiných tabákových výrobků než cigaret nebo užívání marihuany
- Index tělesné hmotnosti (vypočtený jako hmotnost v kilogramech dělená čtvereční výškou v metrech) nižší než 15 nebo vyšší než 38 nebo hmotnost nižší než 45,5 kg
- NRT, antidepresiva, antipsychotika, stabilizátory nálady/antikonvulziva, naltrexon, steroidy nebo inzulín.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A
|
Mineralox C 2 kapsle třikrát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Analýza moči těžkých kovů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZEO-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Mineralox C
-
Kallyope Inc.Dokončeno
-
Kallyope Inc.Aktivní, ne náborObezita | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)Spojené státy
-
Kallyope Inc.DokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typu u obézníchSpojené státy
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Aix Marseille Université; University of Paris... a další spolupracovníciNeznámýRakovina prsu | StárnutíFrancie
-
Minnesota Department of HealthDokončeno
-
Kowa Research Institute, Inc.Dokončeno
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoHyperlipidémieSpojené státy
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoDyslipidémieSpojené státy
-
Kallyope Inc.Dokončeno