Nehézfém-vizelet analízis 20 Mineraloxot szedő egészséges személynél
2009. július 6. frissítette: CreoMed, Inc.
A kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy megváltozik-e a vizelet nehézfém-szintje a Mineralox Basic C™-t (Mineralox) használó személyeknél.
A Mineralox egy zeolit (klinoptilolit) C-vitaminnal kombinálva. A zeolitok természetes kiegészítők (nutraceuticák), amelyek sejtszinten fejtik ki hatásukat a mindennapi élet során felhalmozódott nehézfémek és méreganyagok biztonságos eltávolítására a szervezetből a vizelettel.
A vizsgálatot végző orvos ebben a vizsgálatban 20 embernek ad Mineraloxot, hogy megnézze, segít-e a nehézfémek szervezetből való eltávolításában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34108
- NEMA Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18-75 év közötti nők és férfiak jelentős egészségügyi problémák nélkül, a vizsgálóvezető megállapítása szerint.
- Nemdohányzó
- A tájékozott beleegyezés megértésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Bármilyen súlyos vagy instabil betegség 6 hónapon belül; rohamveszély; inzulint vagy orális hipoglikémiás gyógyszert igénylő diabetes mellitus; evészavar diagnózisa, MAOI alkalmazása az előző 14 napban; máj- vagy vesekárosodás; klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség 6 hónapon belül; ellenőrizetlen magas vérnyomás; súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség; 150 Hgmm-nél magasabb kiindulási szisztolés vérnyomás vagy 95 Hgmm-nél magasabb diasztolés vérnyomás; rák anamnézisében (kivéve a kezelt bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát); klinikailag jelentős allergiás reakciók vagy laboratóriumi eltérések anamnézisében, valamint az AREDS Eye Vitamint szedő betegek.
- súlyos depressziós rendellenesség az elmúlt egy évben, amely kezelést igényel; pánikbetegség, pszichózis, bipoláris zavar vagy étkezési zavar anamnézisében
- vér vagy vérkészítmények adományozásának szándéka a vizsgálat kezelési szakaszában;
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés/függőség az elmúlt évben
- A cigarettától eltérő dohánytermékek vagy marihuána használata
- A testtömegindex (a kilogrammban kifejezett tömeg és a méterben mért négyzetmagasság hányadosa) 15-nél kisebb vagy 38-nál nagyobb, vagy 45,5 kg-nál kisebb súly
- NRT, antidepresszánsok, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok/görcsoldók, naltrexon, szteroidok vagy inzulin.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
|
Mineralox C 2 kapszula naponta háromszor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nehézfém-vizelet elemzés
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZEO-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .