Induced Sputum Study (0000-065)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har en historie med mild til moderat vedvarende allergisk astma i minst 6 måneder med typiske symptomer, inkludert hoste, hvesing og kortpustethet, er klinisk stabil og har ingen historie med nylig luftveisinfeksjon innen 3 uker etter starten av studere
• Pasienten, bortsett fra historie med astma, vurderes å være i god helse basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse, målinger av vitale tegn og laboratorietester.
• Pasienten er i stand til å utføre reproduserbar lungefunksjonstest.
• Pasienten har en allergisk respons på husstøvmiddallergen, viser en positiv tidlig- og senfaserespons på en inhalert allergenutfordring (som definert av en bronkokonstriktiv respons)
• Pasienten er ikke-røyker i minst 12 måneder. Pasienter må ha mindre enn eller lik 10 pakkeår med røyking for å bli inkludert. (10 pakkeår = en pakke per dag i 10 år.) Pasienter som har sluttet å røyke i minst 10 måneder kan bli registrert etter utrederens skjønn
• Pasienten er villig til å unngå anstrengende fysisk aktivitet (dvs. anstrengende eller uvant vektløfting, løping, sykling osv.) i 72 timer før hvert besøk når laboratorietester er oppnådd og 48 timer før allergenutfordringen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har en historie med sykdom som, etter studieforskerens oppfatning, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre ytterligere risiko for pasienten ved deres deltakelse i studien
• Pasienten har tatt orale kortikosteroider innen 8 uker eller inhalerte kortikosteroider/nasale kortikosteroider innen 4 uker etter screening og/eller under studien
• Pasienten har en historie med hjerneslag, kroniske anfall eller alvorlig nevrologisk lidelse
• Pasienten har en historie med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, hematologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske (annet enn astma), eller genitourinære abnormiteter eller sykdommer, eller har en historie med neoplastisk sykdom
• Pasienten er ikke i stand til å avstå fra eller forutse bruk av andre medisiner enn de som er tillatt i denne studien, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler eller urtemedisiner før administrering av den første dosen av studiemedikamentet, gjennom hele studien (inkludert utvaskingsintervaller mellom behandlingsperioder), frem til poststudiebesøket
• Pasienten inntar for store mengder alkohol, definert som mer enn 3 glass alkoholholdige drikker per dag eller >21 drikkeekvivalenter per uke.
• Pasienten bruker for store mengder, definert som mer enn 6 porsjoner kaffe, te, cola eller andre koffeinholdige drikker per dag