Badanie indukowanej plwociny (0000-065)

Kryteria przyjęcia:

• U pacjenta występowała od co najmniej 6 miesięcy łagodna do umiarkowanej uporczywa astma alergiczna z typowymi objawami, takimi jak kaszel, świszczący oddech i duszność, pacjent jest klinicznie stabilny i nie miał ostatnio przebytej infekcji dróg oddechowych w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia leczenia. badanie
• Pacjent, poza historią astmy, jest oceniany jako zdrowy na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego, pomiarów parametrów życiowych i laboratoryjnych testów bezpieczeństwa.
• Pacjent jest w stanie wykonać powtarzalne badanie czynnościowe płuc.
• Pacjent ma reakcję alergiczną na alergen roztoczy kurzu domowego, wykazuje pozytywną odpowiedź wczesnej i późnej fazy na prowokację alergenem wziewnym (zdefiniowaną jako reakcja zwężenia oskrzeli)
• Pacjent niepalący od co najmniej 12 miesięcy. Pacjenci muszą mieć mniej niż lub równo 10 paczkolat, aby zostać uwzględnieni. (10 paczek lat = jedna paczka dziennie przez 10 lat.) Pacjenci, którzy rzucili palenie na co najmniej 10 miesięcy, mogą zostać włączeni według uznania badacza
• Pacjent jest skłonny unikać forsownej aktywności fizycznej (tj. forsownego lub nietypowego podnoszenia ciężarów, biegania, jazdy na rowerze itp.) przez 72 godziny przed każdą wizytą, kiedy laboratoryjne testy bezpieczeństwa są wykonywane i 48 godzin przed prowokacją alergenową

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent ma w wywiadzie jakąkolwiek chorobę, która w opinii badacza mogłaby zakłócić wyniki badania lub stwarzać dodatkowe ryzyko dla pacjenta poprzez udział w badaniu
• Pacjent przyjmował kortykosteroidy doustne w ciągu 8 tygodni lub kortykosteroidy wziewne/kortykosteroidy donosowe w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego i/lub w trakcie badania
• Pacjent ma udar mózgu, przewlekłe napady padaczkowe lub poważne zaburzenie neurologiczne w wywiadzie
• Pacjent ma w wywiadzie klinicznie istotne nieprawidłowości lub choroby endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe, sercowo-naczyniowe, hematologiczne, wątrobowe, immunologiczne, nerkowe, oddechowe (inne niż astma) lub układu moczowo-płciowego lub ma historię choroby nowotworowej
• Pacjent nie jest w stanie powstrzymać się od lub przewiduje stosowanie jakichkolwiek leków innych niż dozwolone w tym badaniu, w tym leków na receptę i bez recepty lub leków ziołowych przed podaniem początkowej dawki badanego leku, przez cały czas trwania badania (w tym okresy wypłukiwania między okresami leczenia), aż do wizyty po badaniu
• Pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu, definiowane jako ponad 3 szklanki napojów alkoholowych dziennie lub >21 ekwiwalentów napojów tygodniowo.
• Pacjent spożywa nadmierne ilości, definiowane jako ponad 6 porcji kawy, herbaty, coli lub innych napojów zawierających kofeinę dziennie