Induceret opspytundersøgelse (0000-065)

Inklusionskriterier:

• Patienten har en historie med mild til moderat vedvarende allergisk astma i mindst 6 måneder med typiske symptomer, herunder hoste, hvæsende vejrtrækning og åndenød, er klinisk stabil og har ingen anamnese med nylig luftvejsinfektion inden for 3 uger efter starten af undersøgelse
• Bortset fra historie med astma vurderes patienten at være ved godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn og laboratoriesikkerhedstest.
• Patienten er i stand til at udføre reproducerbar lungefunktionstest.
• Patienten har en allergisk reaktion på husstøvmideallergen, viser en positiv tidlig og sen fase respons på en inhaleret allergenpåvirkning (som defineret ved en bronkokonstriktiv reaktion)
• Patienten er ikke-ryger i mindst 12 måneder. Patienter skal have mindre end eller lig med 10 pakår med rygning for at blive inkluderet. (10 pakkeår = en pakke om dagen i 10 år.) Patienter, der har holdt op med at ryge i mindst 10 måneder, kan tilmeldes efter investigatorens skøn
• Patienten er villig til at undgå anstrengende fysisk aktivitet (dvs. anstrengende eller uvant vægtløftning, løb, cykling osv.) i 72 timer før hvert besøg, når laboratoriesikkerhedstest er opnået og 48 timer før allergenpåvirkning

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har en historie med enhver sygdom, som efter undersøgelsens investigator kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre yderligere risiko for patienten ved deres deltagelse i undersøgelsen
• Patienten har taget orale kortikosteroider inden for 8 uger eller inhalerede kortikosteroider/nasale kortikosteroider inden for 4 uger efter screening og/eller under undersøgelsen
• Patienten har en historie med slagtilfælde, kroniske anfald eller større neurologisk lidelse
• Patienten har en historie med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, hæmatologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske (bortset fra astma) eller genitourinære abnormiteter eller sygdomme, eller har en historie med neoplastisk sygdom
• Patienten er ikke i stand til at afholde sig fra eller forudse brugen af ​​anden medicin end den, der er tilladt i denne undersøgelse, inklusive receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler eller naturlægemidler før administration af den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet, under hele undersøgelsen (inklusive udvaskningsintervaller mellem behandlingsperioderne), indtil efterstudiebesøget
• Patienten indtager for store mængder alkohol, defineret som mere end 3 glas alkoholholdige drikkevarer om dagen eller >21 drikkeækvivalenter om ugen.
• Patienten indtager for store mængder, defineret som mere end 6 portioner kaffe, te, cola eller andre koffeinholdige drikkevarer om dagen