Onderzoek naar geïnduceerd sputum (0000-065)

Inclusiecriteria:

• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van licht tot matig aanhoudend allergisch astma gedurende ten minste 6 maanden met typische symptomen, waaronder hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid, is klinisch stabiel en heeft geen voorgeschiedenis van recente luchtweginfectie binnen 3 weken na aanvang van de behandeling. studie
• Afgezien van de geschiedenis van astma, wordt de patiënt geacht in goede gezondheid te verkeren op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, metingen van vitale functies en laboratoriumveiligheidstests.
• Patiënt is in staat om een ​​reproduceerbare longfunctietest uit te voeren.
• Patiënt heeft een allergische reactie op huisstofmijtallergeen, vertoont een positieve vroege en late fase-respons op een geïnhaleerde allergeenprovocatie (gedefinieerd door een bronchoconstrictieve respons)
• Patiënt is minimaal 12 maanden niet-roker. Patiënten moeten minder dan of gelijk aan 10 pakjaren hebben gerookt om te worden opgenomen. (10 pakjaren = één pak per dag gedurende 10 jaar.) Patiënten die gedurende ten minste 10 maanden zijn gestopt met roken kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden opgenomen
• Patiënt is bereid om zware lichamelijke activiteit (d.w.z. inspannend of ongewoon gewichtheffen, hardlopen, fietsen, enz.)

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeksonderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een extra risico voor de patiënt kan vormen door deelname aan het onderzoek
• Patiënt heeft orale corticosteroïden ingenomen binnen 8 weken of inhalatiecorticosteroïden/nasale corticosteroïden binnen 4 weken na screening en/of tijdens het onderzoek
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, chronische toevallen of een ernstige neurologische aandoening
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van klinisch significante endocriene, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hematologische, hepatische, immunologische, nier-, respiratoire (anders dan astma) of urogenitale afwijkingen of ziekten, of heeft een voorgeschiedenis van neoplastische ziekte
• Patiënt kan niet afzien van of anticipeert op het gebruik van andere medicatie dan degene die in dit onderzoek zijn toegestaan, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept of kruidenremedies voorafgaand aan toediening van de initiële dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tijdens het onderzoek (inclusief wash-out-intervallen tussen behandelingsperioden), tot het bezoek na de studie
• Patiënt consumeert overmatige hoeveelheden alcohol, gedefinieerd als meer dan 3 glazen alcoholische dranken per dag of >21 drankequivalenten per week.
• Patiënt consumeert buitensporige hoeveelheden, gedefinieerd als meer dan 6 porties koffie, thee, cola of andere cafeïnehoudende dranken per dag