Индуцированное исследование мокроты (0000-065)

Критерии включения:

• Пациент имеет в анамнезе персистирующую аллергическую астму легкой или средней степени тяжести в течение не менее 6 месяцев с типичными симптомами, включая кашель, свистящее дыхание и одышку, клинически стабилен и не имеет в анамнезе недавней инфекции дыхательных путей в течение 3 недель после начала лечения. изучать
• Состояние здоровья пациента, помимо астмы в анамнезе, оценивается как хорошее на основании истории болезни, физического осмотра, измерений основных показателей жизнедеятельности и лабораторных тестов на безопасность.
• Пациент может выполнить воспроизводимый тест функции легких.
• Пациент имеет аллергическую реакцию на аллерген клеща домашней пыли, демонстрирует положительную раннюю и позднюю фазу ответа на провокацию ингаляционным аллергеном (что определяется бронхоконстриктивной реакцией)
• Пациент не курит не менее 12 месяцев. Пациенты должны иметь менее или равный 10 пачкам лет курения, чтобы быть включенными. (10 упаковок в год = одна упаковка в день в течение 10 лет.) Пациенты, отказавшиеся от курения в течение как минимум 10 месяцев, могут быть включены в исследование по усмотрению исследователя.
• Пациент готов избегать напряженной физической активности (т. е. напряженной или непривычной поднятия тяжестей, бега, езды на велосипеде и т. д.) за 72 часа до каждого визита, когда будут получены лабораторные тесты на безопасность, и за 48 часов до провокационной пробы с аллергеном.

Критерий исключения:

• Пациент имеет в анамнезе какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования или создать дополнительный риск для пациента в связи с его участием в исследовании.
• Пациент принимал пероральные кортикостероиды в течение 8 недель или ингаляционные кортикостероиды/назальные кортикостероиды в течение 4 недель после скрининга и/или во время исследования.
• У пациента в анамнезе инсульт, хронические судороги или серьезное неврологическое расстройство.
• Пациент имеет в анамнезе клинически значимые эндокринные, желудочно-кишечные, сердечно-сосудистые, гематологические, печеночные, иммунологические, почечные, респираторные (кроме астмы) или мочеполовые аномалии или заболевания или имеет в анамнезе неопластические заболевания.
• Пациент не может воздержаться от приема каких-либо лекарств, кроме тех, которые разрешены в этом исследовании, включая рецептурные и безрецептурные препараты или растительные лекарственные средства, или ожидает их применения до введения начальной дозы исследуемого препарата на протяжении всего исследования (включая интервалы вымывания). между периодами лечения), до визита после исследования
• Пациент потребляет чрезмерное количество алкоголя, определяемое как более 3 стаканов алкогольных напитков в день или >21 эквивалента напитка в неделю.
• Пациент потребляет чрезмерное количество, определяемое как более 6 порций кофе, чая, колы или других напитков с кофеином в день.