Studie av inducerad sputum (0000-065)

Inklusionskriterier:

• Patienten har en historia av mild till måttlig ihållande allergisk astma i minst 6 månader med typiska symtom, inklusive hosta, väsande andning och andnöd, är kliniskt stabil och har ingen historia av nyligen inträffad luftvägsinfektion inom 3 veckor efter början av studie
• Patient, bortsett från historia av astma, bedöms vara vid god hälsa baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning, mätningar av vitala tecken och laboratoriesäkerhetstester.
• Patienten kan utföra ett reproducerbart lungfunktionstest.
• Patienten har ett allergiskt svar på husdammskvalsterallergen, uppvisar ett positivt svar i tidig och sen fas på en inhalerad allergenutmaning (enligt definitionen av ett bronkokonstriktivt svar)
• Patienten är icke-rökare i minst 12 månader. Patienter måste ha mindre än eller lika med 10 packår av rökning för att inkluderas. (10 paketår = ett paket per dag i 10 år.) Patienter som har slutat röka i minst 10 månader kan skrivas in efter utredarens bedömning
• Patienten är villig att undvika ansträngande fysisk aktivitet (d.v.s. ansträngande eller ovana styrkelyft, löpning, cykling, etc.) i 72 timmar före varje besök när laboratorietester erhålls och 48 timmar före allergenutmaningen

Exklusions kriterier:

• Patienten har en historia av någon sjukdom som, enligt studieutredarens åsikt, kan förvirra studiens resultat eller utgöra ytterligare risk för patienten genom deras deltagande i studien
• Patienten har tagit orala kortikosteroider inom 8 veckor eller inhalerade kortikosteroider/nasala kortikosteroider inom 4 veckor efter screening och/eller under studien
• Patienten har en historia av stroke, kroniska anfall eller allvarlig neurologisk störning
• Patienten har en historia av kliniskt signifikanta endokrina, gastrointestinala, kardiovaskulära, hematologiska, hepatiska, immunologiska, njur-, andnings- (andra än astma), eller genitourinära avvikelser eller sjukdomar, eller har en historia av neoplastisk sjukdom
• Patienten kan inte avstå från eller förutse användningen av andra läkemedel än de som är tillåtna i denna studie, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel eller naturläkemedel före administrering av den initiala dosen av studieläkemedlet, under hela studien (inklusive tvättningsintervaller mellan behandlingsperioderna) fram till efterstudiebesöket
• Patienten konsumerar för stora mängder alkohol, definierat som mer än 3 glas alkoholhaltiga drycker per dag eller >21 dryckekvivalenter per vecka.
• Patienten konsumerar för stora mängder, definierat som mer än 6 portioner kaffe, te, cola eller andra koffeinhaltiga drycker per dag