- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00627068
Rollen til nitrogenoksidsyntase i sirkulerende stamcellers funksjon
16. september 2011 oppdatert av: Yerem Yeghiazarians, University of California, San Francisco
Vår hovedhypotese er at EPC-funksjonen er svekket i enkelte populasjoner med høy kardiovaskulær risiko som følge av redusert eNOS-avhengig NO-produksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å bestemme om det eksisterer en korrelasjon mellom EPC-funksjon og eNOS-avhengig NO-produksjon i EPC-er fra populasjoner med høy kontra lav kardiovaskulær risiko:
- Personer med høy og lav kardiovaskulær risiko vil bli identifisert basert på alder eller historie med kardiovaskulær sykdom. Endotelfunksjonen vil bli målt med ultralyd.
- EPC-er vil bli isolert fra perifert blod fra disse forsøkspersonene. EPC-funksjon vil bli vurdert ved å måle adhesjon til endotel, migrasjon, proliferasjon og differensiering, og sammenlignet med deres uttrykk og aktivitet av eNOS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF, Department of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen i både lav- og høyrisikogrupper bør representere befolkningen generelt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studiekrav
- Voksen på 18 år eller eldre
- Personer som er villige til å gi blod- og vevsprøver
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å gi informert samtykke.
- De som ikke kan samtykke selv.
- De som ikke kan lese engelsk.
- Pasienter på Viagra, Levitra eller Cialis
- Pasienter med ondartet sykdom
- Pasienter med hematologiske abnormiteter
- Pasienter med feber av ukjent opprinnelse
- Alvorlig komorbiditet eller alkohol/narkotikaavhengighet
- Kvinner som er postmenopausale og på hormonbehandling, eller premenopausale og på p-piller (premenopausale kvinner vil bli screenet verbalt og deretter ved analyse av LH- og FSH-nivåer i blodprøver for å identifisere kvinner i follikkelfasen av menstruasjonssyklusen, for å redusere variasjonen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Høy kardiovaskulær risiko alder over 61 år.
|
|
2
Lav kardiovaskulær risiko alder over 61.
|
|
3
Høy kardiovaskulær risiko alder over 25 men under 61.
|
|
4
Lav kardiovaskulær risiko alder over 25 under 61.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yerem Yeghiazarians, M.D, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HL086917
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .