- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00627068
Il ruolo dell'ossido nitrico sintasi nella funzione delle cellule progenitrici circolanti
16 settembre 2011 aggiornato da: Yerem Yeghiazarians, University of California, San Francisco
La nostra ipotesi principale è che la funzione EPC sia compromessa in alcune popolazioni ad alto rischio cardiovascolare a causa della ridotta produzione di NO eNOS-dipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per determinare se esiste una correlazione tra la funzione EPC e la produzione di NO eNOS-dipendente nelle EPC da popolazioni con rischio cardiovascolare alto o basso:
- I soggetti ad alto e basso rischio cardiovascolare saranno identificati in base all'età o alla storia di malattie cardiovascolari. La funzione endoteliale sarà misurata mediante ultrasuoni.
- Le EPC saranno isolate dal sangue periferico di questi soggetti. La funzione delle EPC sarà valutata misurando l'adesione all'endotelio, la migrazione, la proliferazione e la differenziazione e confrontata con la loro espressione e attività di eNOS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF, Department of Cardiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dei gruppi a basso e ad alto rischio dovrebbe rappresentare la popolazione generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e soddisfare i requisiti dello studio
- Adulto di 18 anni o più
- Soggetti disposti a fornire campioni di sangue e tessuti
Criteri di esclusione:
- Mancato rilascio del consenso informato.
- Coloro che non sono in grado di acconsentire da soli.
- Coloro che non sanno leggere l'inglese.
- Pazienti che assumono Viagra, Levitra o Cialis
- Pazienti con malattia maligna
- Pazienti con anomalie ematologiche
- Pazienti con febbri di origine sconosciuta
- Grave comorbilità o dipendenza da alcol/droghe
- Donne in post-menopausa e in terapia ormonale sostitutiva, o in premenopausa e con pillola anticoncezionale (le donne in premenopausa saranno sottoposte a screening verbale e quindi mediante analisi dei livelli di LH e FSH nei campioni di sangue per identificare le donne nella fase follicolare del loro ciclo mestruale, ridurre la variabilità)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Età ad alto rischio cardiovascolare superiore a 61 anni.
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2
Età a basso rischio cardiovascolare superiore a 61 anni.
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3
Età ad alto rischio cardiovascolare sopra i 25 anni ma sotto i 61 anni.
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4
Età a basso rischio cardiovascolare sopra i 25 anni sotto i 61 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yerem Yeghiazarians, M.D, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
29 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL086917
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