- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00627068
Role syntázy oxidu dusnatého ve funkci cirkulujících progenitorových buněk
16. září 2011 aktualizováno: Yerem Yeghiazarians, University of California, San Francisco
Naší hlavní hypotézou je, že funkce EPC je narušena u některých populací s vysokým kardiovaskulárním rizikem v důsledku snížené produkce NO závislé na eNOS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chcete-li zjistit, zda existuje korelace mezi funkcí EPC a produkcí NO závislou na eNOS v EPC z populací s vysokým versus nízkým kardiovaskulárním rizikem:
- Subjekty s vysokým a nízkým kardiovaskulárním rizikem budou identifikovány na základě věku nebo anamnézy kardiovaskulárního onemocnění. Funkce endotelu bude měřena ultrazvukem.
- EPC budou izolovány z periferní krve těchto subjektů. Funkce EPC bude hodnocena měřením adheze k endotelu, migrace, proliferace a diferenciace a porovnána s jejich expresí a aktivitou eNOS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- UCSF, Department of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace v nízko i vysoce rizikových skupinách by měla představovat běžnou populaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas a splnit požadavky studie
- Dospělý ve věku 18 let nebo starší
- Subjekty ochotné poskytnout vzorky krve a tkáně
Kritéria vyloučení:
- Neposkytnutí informovaného souhlasu.
- Ti, kteří nejsou schopni souhlasit sami za sebe.
- Ti, kteří neumí číst anglicky.
- Pacienti užívající Viagra, Levitra nebo Cialis
- Pacienti s maligním onemocněním
- Pacienti s hematologickými abnormalitami
- Pacienti s horečkami neznámého původu
- Těžká komorbidita nebo závislost na alkoholu/drogách
- Ženy, které jsou po menopauze a užívají hormonální substituční terapii nebo premenopauzální a užívají antikoncepční pilulky (premenopauzální ženy budou vyšetřeny slovně a poté stanovením hladin LH a FSH ve vzorcích krve, aby se identifikovaly ženy ve folikulární fázi jejich menstruačního cyklu, snížit variabilitu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Věk s vysokým kardiovaskulárním rizikem nad 61 let.
|
2
Věk s nízkým kardiovaskulárním rizikem nad 61 let.
|
3
Věk s vysokým kardiovaskulárním rizikem nad 25 let, ale pod 61 let.
|
4
Věk s nízkým kardiovaskulárním rizikem nad 25 let do 61 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yerem Yeghiazarians, M.D, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HL086917
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .