- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00627068
El papel de la óxido nítrico sintasa en la función de las células progenitoras circulantes
16 de septiembre de 2011 actualizado por: Yerem Yeghiazarians, University of California, San Francisco
Nuestra hipótesis principal es que la función de EPC está alterada en algunas poblaciones con alto riesgo cardiovascular como resultado de una producción reducida de NO dependiente de eNOS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para determinar si existe una correlación entre la función de EPC y la producción de NO dependiente de eNOS en EPC de poblaciones con riesgo cardiovascular alto versus bajo:
- Los sujetos de riesgo cardiovascular alto y bajo se identificarán en función de la edad o los antecedentes de enfermedad cardiovascular. La función endotelial se medirá mediante ultrasonido.
- Las EPC se aislarán de la sangre periférica de estos sujetos. La función de EPC se evaluará midiendo la adhesión al endotelio, la migración, la proliferación y la diferenciación, y se comparará con su expresión y actividad de eNOS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF, Department of Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población en los grupos de alto y bajo riesgo debe representar a la población general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del estudio
- Adulto de 18 años o más
- Sujetos dispuestos a proporcionar muestras de sangre y tejido.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado.
- Aquellos incapaces de consentir por sí mismos.
- Los que no saben leer inglés.
- Pacientes que toman Viagra, Levitra o Cialis
- Pacientes con enfermedad maligna
- Pacientes con anomalías hematológicas.
- Pacientes con fiebres de origen desconocido
- Comorbilidad severa o dependencia de alcohol/drogas
- Mujeres posmenopáusicas y con terapia de reemplazo hormonal, o premenopáusicas y con píldoras anticonceptivas (las mujeres premenopáusicas serán examinadas verbalmente y luego mediante un análisis de los niveles de LH y FSH en muestras de sangre para identificar a las mujeres en la fase folicular de su ciclo menstrual, para reducir la variabilidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Edad de alto riesgo cardiovascular mayor de 61 años.
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2
Edad de bajo riesgo cardiovascular mayor de 61 años.
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3
Alto riesgo cardiovascular mayor de 25 años pero menor de 61.
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4
Edad de bajo riesgo cardiovascular mayor de 25 años menor de 61 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yerem Yeghiazarians, M.D, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HL086917
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