Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet intern jugularvenekanylering ved bruk av biplanar avbildning: en pilotstudie

26. januar 2021 oppdatert av: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Sentral venøs tilgang ved ultralydveiledning i sanntid anses som gullstandard og en anbefalt klinisk praksis. Intern halsvene kanylering er en av de sentrale venøse tilgangene som vanligvis brukes til større hjerteoperasjoner for overvåking og administrering av livreddende medisiner. I daglig praksis utføres intern halsvene kanylering under veiledning av ultralyd etter generell anestesi før operasjonen. Sanntids 2D ultralydveiledning (USG) under sentral venøs kanylering (CVC) har vist seg å være overlegen den tradisjonelle anatomiske landemerkeveiledet CVC, men forekomsten av carotispunksjon er fortsatt 4,2 %. Enhver forbedring som bidrar til å gjøre prosedyrene enklere og tryggere, må evalueres. Nylig kan USG biplanar bildebehandling nå demonstrere sanntidsbilde i to forskjellige visninger samtidig. Teoretisk sett kan dette bidra til å forbedre presisjonen ved å forbedre sanntidsvisualiseringen av nålespissen og dermed redusere potensielle komplikasjoner sammenlignet med en tradisjonell 2D-tilnærming. Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av biplanar USG intern jugular venøs kanylering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en enarms prospektiv observasjonspilotstudie utført ved Prince of Wales Hospital i Hong Kong SAR. 20 voksne pasienter planlagt til elektive hjerteoperasjoner under generell anestesi (GA) vil bli rekruttert. Etter GA vil pasientene bli plassert i lav posisjon for USG-veiledet IJV-tilgang. Huden på nakken vil bli forberedt på en standard aseptisk måte. Etter sterilisering vil området rundt dekkes med et sterilt drapere for hele kroppen. Fotavtrykket og kabelen til ultralydtransduseren vil også være dekket med et sterilt gjennomsiktig deksel. Steril ultralydgelé vil bli brukt for akustisk kobling under USG-guidet CVC-plassering, men det vil bli tatt hensyn til å unngå å stikke nålen gjennom US-gelen.

USG XL 14-3 transduser vil bli brukt for å oppnå biplanar avbildning av IJV. En 3 lumen CVC vil bli brukt for å få tilgang til IJV. En erfaren anestesilege skal utføre USG-veiledet prosedyre ved bruk av Seldinger-metoden. Denne spesielle transduseren kan gi sanntids kort akse (ut av planet) og lang akse (i planet) visning som kan brukes til å identifisere, lokalisere og velge innføringsnålen for IJV vaskulær tilgang. IJV vil bli vurdert for eventuelle anatomiske variasjoner, eksisterende patologier og åpenhet. Blant "ute av plan" og "i plan"-visning, vil førstnevnte bli brukt som en primær visning for å lede CVC-innføringsnålen. Referansemerket/-linjen i det primære 'ut av planet'-bildet i den toplanare visningen kan justeres sideveis for å visualisere nålen i 'i planet'-visningen. Ettersom nålen visualiseres i "i plan"-teknikken (figur 1), kan den relative posisjonen til nålen til målet IJV bestemmes, noe som vil hjelpe ytterligere med å omdirigere nålen mot IJV. Nålespissen kan visualiseres i "ut av planet"-visningen ved å forsiktig flytte transduseren mot innføringsnålen. Når nålespissen er visualisert, føres den videre mot målet under hensyntagen til både "i planet" og "ut av planet" bildeveiledningen. Når nålen er visualisert (i begge visningene) inne i venen, vil transduseren holdes til side, en 5 ml sprøyte vil bli brukt til å aspirere blod og deretter føres guidetråden inn i IJV. Tilstedeværelsen av guidewire vil bli bekreftet igjen ved å bruke den samme biplanare transduseren før du utfører dilatasjonen av IJV og siste passasje av CVC. På samme måte skal den endelige posisjonen til CVC også bekreftes ved hjelp av biplanar avbildning. Etter endelig bekreftelse vil CVC festes trygt til halsen ved hjelp av suturer og kobles til trykktransduserne for overvåking av sentralt venetrykk (CVP).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosptial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som planlegges for elektive hjerteoperasjoner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
  • Pasienter utsendt til elektive hjerteoperasjoner under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • infeksjon på hudinngangsstedet
  • historie med tidligere IJV-kanylering
  • overvektige pasienter (BMI>30)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tok for vellykket IJV-kanylering
Tidsramme: Prosedyre (før operasjon etter generell anestesi)
Tiden det tar fra hudpunktering til aspirasjon av blod
Prosedyre (før operasjon etter generell anestesi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall hudpunkteringer
Tidsramme: fra starten av IJV-innsetting til slutten av prosedyren
antall hudpunkteringer for prosedyren
fra starten av IJV-innsetting til slutten av prosedyren
antall nåleomdirigeringer
Tidsramme: Prosedyre under IJV-innsetting
endres i retningen for kanyleinnføring uten å fjerne den fra huden
Prosedyre under IJV-innsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IJV Protocol V2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Abonnere