- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04432844
Ultralydveiledet intern jugularvenekanylering ved bruk av biplanar avbildning: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enarms prospektiv observasjonspilotstudie utført ved Prince of Wales Hospital i Hong Kong SAR. 20 voksne pasienter planlagt til elektive hjerteoperasjoner under generell anestesi (GA) vil bli rekruttert. Etter GA vil pasientene bli plassert i lav posisjon for USG-veiledet IJV-tilgang. Huden på nakken vil bli forberedt på en standard aseptisk måte. Etter sterilisering vil området rundt dekkes med et sterilt drapere for hele kroppen. Fotavtrykket og kabelen til ultralydtransduseren vil også være dekket med et sterilt gjennomsiktig deksel. Steril ultralydgelé vil bli brukt for akustisk kobling under USG-guidet CVC-plassering, men det vil bli tatt hensyn til å unngå å stikke nålen gjennom US-gelen.
USG XL 14-3 transduser vil bli brukt for å oppnå biplanar avbildning av IJV. En 3 lumen CVC vil bli brukt for å få tilgang til IJV. En erfaren anestesilege skal utføre USG-veiledet prosedyre ved bruk av Seldinger-metoden. Denne spesielle transduseren kan gi sanntids kort akse (ut av planet) og lang akse (i planet) visning som kan brukes til å identifisere, lokalisere og velge innføringsnålen for IJV vaskulær tilgang. IJV vil bli vurdert for eventuelle anatomiske variasjoner, eksisterende patologier og åpenhet. Blant "ute av plan" og "i plan"-visning, vil førstnevnte bli brukt som en primær visning for å lede CVC-innføringsnålen. Referansemerket/-linjen i det primære 'ut av planet'-bildet i den toplanare visningen kan justeres sideveis for å visualisere nålen i 'i planet'-visningen. Ettersom nålen visualiseres i "i plan"-teknikken (figur 1), kan den relative posisjonen til nålen til målet IJV bestemmes, noe som vil hjelpe ytterligere med å omdirigere nålen mot IJV. Nålespissen kan visualiseres i "ut av planet"-visningen ved å forsiktig flytte transduseren mot innføringsnålen. Når nålespissen er visualisert, føres den videre mot målet under hensyntagen til både "i planet" og "ut av planet" bildeveiledningen. Når nålen er visualisert (i begge visningene) inne i venen, vil transduseren holdes til side, en 5 ml sprøyte vil bli brukt til å aspirere blod og deretter føres guidetråden inn i IJV. Tilstedeværelsen av guidewire vil bli bekreftet igjen ved å bruke den samme biplanare transduseren før du utfører dilatasjonen av IJV og siste passasje av CVC. På samme måte skal den endelige posisjonen til CVC også bekreftes ved hjelp av biplanar avbildning. Etter endelig bekreftelse vil CVC festes trygt til halsen ved hjelp av suturer og kobles til trykktransduserne for overvåking av sentralt venetrykk (CVP).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
- Pasienter utsendt til elektive hjerteoperasjoner under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- infeksjon på hudinngangsstedet
- historie med tidligere IJV-kanylering
- overvektige pasienter (BMI>30)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tok for vellykket IJV-kanylering
Tidsramme: Prosedyre (før operasjon etter generell anestesi)
|
Tiden det tar fra hudpunktering til aspirasjon av blod
|
Prosedyre (før operasjon etter generell anestesi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall hudpunkteringer
Tidsramme: fra starten av IJV-innsetting til slutten av prosedyren
|
antall hudpunkteringer for prosedyren
|
fra starten av IJV-innsetting til slutten av prosedyren
|
|
antall nåleomdirigeringer
Tidsramme: Prosedyre under IJV-innsetting
|
endres i retningen for kanyleinnføring uten å fjerne den fra huden
|
Prosedyre under IJV-innsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IJV Protocol V2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestans | Post-cardiac arrestasjonsomsorgKina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringVaskulær lesjon | Neuro-kardiologiske sykdommer | Post-cardiac kirurgi cerebrovaskulære sykdommerKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark