- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00647322
The Impact of Reducing Overtreatment on Quality of Life in Children With Refractory Epilepsy
The primary aim of the study is to determine the effect of reducing the number and/or dose of anti epileptic drugs on an individual's quality of life and seizure control in people with difficult to control epilepsy and who are on polytherapy.
This is a randomised trial so children will be divided into two groups, with reduction of anti epileptic drugs in the first group (withdrawal group) and no change to their medications in the second (control group). Irrespective of the group the child is assigned to (withdrawal group or control group), we will ask parents to complete several questionnaires on 2 occasions: the first time will be immediately after the child enters the study (i.e. baseline assessment), and a second and last one will be 6 months after entering the study (i.e. follow-up assessment). These questionnaires aim to "quantify" aspects related with quality of life, AED side effects, seizure severity, and behaviour.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr R Scott, Phd
- E-post: r.scott@ich.ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 1EH
- Neurosciences Unit, UCL Institute of Child Health, The Wolfson Centre,
-
Ta kontakt med:
- Rod C Scott, Phd
- E-post: r.scott@ich.ucl.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Rod C Scott, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Young people aged 6-21 years with intractable epilepsy receiving antiepileptic drug polytherapy
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Reduction in anti-epileptic medications
|
Reduction in anti-epileptic medications
|
Aktiv komparator: 2
No change in medication.
Unchanged treatment
|
No change in anti-epileptic treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effect of reduction in anti-epileptic medications on quality of life in young people with intractable epilepsy
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identify other determinants of quality of life in this group of subjects
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07NR07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reduction of anti-epileptic medications
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringLupus erythematosusFrankrike
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
University of California, RiversideHar ikke rekruttert ennåAlkohol; Skadelig bruk | AlkoholbruksforstyrrelseForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringAstma | Mestringsferdigheter | Vedlegg | PersonlighetstrekkFrankrike
-
Queen Mary University of LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Barts & The London NHS Trust; Royal... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHumane immunsviktvirusStorbritannia
-
University of StellenboschFullførtHIV/AIDS | TB - Tuberkulose | Antiretroviral terapi, svært aktivSør-Afrika
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordRekrutteringMultimorbiditet | PolyfarmasiBelgia, Irland
-
Taichung Veterans General HospitalFullført
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMFullførtSårinfeksjonForente stater
-
Gilead SciencesRekrutteringHIV-1-infeksjonForente stater, Thailand, Den dominikanske republikk