Studie for å vurdere farmakodynamikk, farmakokinetikk, sikkerhet og tolerabilitet av AZD0328 hos pasienter med schizofreni

Eksperimentell: 1

AZD0328 lav dose

Legemiddel: AZD0328

Eksperimentell: 2

AZD0328 Optimal dose

Legemiddel: AZD0328

Eksperimentell: 3

AZD0328 Høy dose

Legemiddel: AZD0328

Placebo komparator: 4

Placebo komparator

Legemiddel: Placebo

CogState Groton Maze Learning Task (GMLT) og One Card Learning Task (OCLT) standardisert sammensatt poengsum på dag 14

GMLT- og OCLT-standardiserte endringssammensatte poengsum vil bli beregnet som gjennomsnittet av GMLT- og OCLT-standardiserte endring fra baseline-skåre. Minste kvadratiske gjennomsnitt ble utledet ved å bruke en modell for gjentatte mål med blandede effekter med protokollplanlagt vurderingsdag, behandlingsgruppe, baseline-score og vurdering dag-for-behandling-interaksjon som faste faktorer, senter som en tilfeldig faktor og baseline-score som en kovariat. Skala varierer fra negativ uendelig (dårligste verdi) til positiv uendelig (beste verdi).

CogState Groton Maze Learning Task (GMLT) standardisert endringspoeng på dag 14

GMLT-poengsum er definert som -log10-transformasjonen av summen av antall feil gjort under GMLT-forsøk. Gjennomsnittlig GMLT-poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av 2 timers, 5 timers og 8 timers poengsum. GMLT standardisert endringsskåre ble beregnet som endringen fra baseline i gjennomsnittlig GMLT-skåre delt på standardavviket innen faget. Skala varierer fra negativ uendelig (dårligste verdi) til positiv uendelig (beste verdi).

CogState One Card Learning Task (OCLT) Standardisert endringspoeng på dag 14

OCLT-score er definert som arcsine-transformasjonen av andelen korrekte responser under OCLT-forsøk. Gjennomsnittlig OCLT-poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av 2 timers, 5 timers og 8 timers poengsum. OCLT-standardisert endringsskåre ble beregnet som endringen fra baseline i gjennomsnittlig OCLT-skåre delt på standardavviket innen faget. Skala varierer fra negativ uendelig (dårligste verdi) til positiv uendelig (beste verdi).

CogState Detection Task (DT) Standardisert endringspoeng på dag 14

DT-score er definert som -1 ganger gjennomsnittet av log10 transformerte reaksjonstider for alle korrekte svar. Gjennomsnittlig DT-poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av 2 timers, 5 timers og 8 timers poengsum. Den standardiserte endringsskåren for DT vil bli beregnet som endringen fra baseline i gjennomsnittlig DT-skår dividert med standardavviket innen faget. Poengsummen varierer fra negativ uendelig (dårligste verdi) til positiv uendelig (beste verdi).

CogState Identification Task (IT) Standardisert endringspoeng på dag 14

IT-score definert som 1 ganger gjennomsnittet av log10 transformerte reaksjonstider for alle korrekte svar. Gjennomsnittlig IT-poengsum beregnet som gjennomsnittet av 2 timers, 5 timers og 8 timers poengsum. IT-standardisert endringsscore vil bli beregnet som endringen fra baseline i gjennomsnittlig IT-poengsum delt på standardutviklingen innen faget. Minste kvadratiske gjennomsnitt ble utledet ved å bruke en modell med gjentatte mål med blandede effekter med protokollplanlagt vurderingsdag, behandlingsgruppe, baseline-score og vurdering dag-for-behandling interaksjon som faste faktorer, senter som en tilfeldig faktor og baseline score som en kovariat

CogState Groton Maze Recall Task (GMRT) standardisert endringspoeng på dag 14

GMRT-score definert som -log10-transformasjonen av summen av antall feil gjort under GMRT-forsøk. Gjennomsnittlig GMRT-poengsum beregnet som gjennomsnittet av 2 timers, 5 timers og 8 timers poengsum. GMRT-standardisert endringsskåre ble beregnet som endring fra baseline i gjennomsnittlig GMRT-skåre delt på standardavviket innen faget. Minste kvadratiske gjennomsnitt ble utledet ved bruk av en modell for gjentatte mål med blandede effekter med protokollplanlagt vurderingsdag, behandlingsgruppe, baseline score, vurdering dag-for-behandling interaksjon som faste faktorer, senter som tilfeldig faktor og baseline score som en kovariat