Effektiviteten av veksthormonfrigjørende hormon for å redusere abdominalt fett hos personer som er overvektige

Fedme, definert som å ha en høy mengde overflødig kroppsfett, er et av de mest utbredte helseproblemene i dag. En rekke faktorer kan føre til fedme. Disse faktorene inkluderer fysisk inaktivitet, familiehistorie og genetikk, metabolisme og hormonubalanse. Det overflødige kroppsfettet ved fedme øker en persons risiko for en rekke livstruende sykdommer, inkludert hjertesykdom, gallestein, diabetes type 2 og visse typer kreft. Personer med abdominal fedme, hvor fett er lagret hovedsakelig rundt en persons midtseksjon, er spesielt utsatt for vektrelaterte sykdommer. Studier har vist at administrering av veksthormon til overvektige personer reduserer magefett, men kan være forbundet med uønskede bivirkninger. GHRH er et naturlig hypotalamisk peptid som stimulerer frigjøring av veksthormon. GHRH kan være i stand til å normalisere veksthormonnivåer, redusere magefett og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer hos personer som er overvektige, uten de tilknyttede bivirkningene av administrasjon av veksthormon. Det er imidlertid behov for ytterligere studier på GHRH. Denne studien vil evaluere sikkerheten og effektiviteten til syntetisk GHRH for å redusere mengden abdominal fett og forbedre kardiovaskulær funksjon hos personer som er overvektige.

Deltakelse er at denne studien vil vare i 1 år fra screening og vil omfatte 9 studiebesøk. Under besøk 1 vil deltakerne gjennomgå screeningtester som inkluderer en sykehistorie, en fysisk undersøkelse, kroppsmålinger, en blodprøve, en urinprøve, en GHRH+Arginin-stimuleringstest, et elektrokardiogram (EKG) og en test for tilstedeværelse av blod i avføring. Kvalifiserte deltakere vil returnere innen de neste 3 ukene for et klinikkopphold for besøk 2. Deltakerne vil bli bedt om å føre en matjournal over all mat som er konsumert i løpet av de 4 dagene før det andre besøket. Besøk 2 vil inkludere en fysisk undersøkelse, en medisinsk og røykehistorie, en gjennomgang av gjeldende medisiner, kroppsmålinger, en blodprøve over natten, en kroppsmetabolismeevaluering, en oral glukosetoleransetest og to spørreskjemaer. Også under besøk 2 vil deltakerne bli tildelt tilfeldig behandling med aktiv GHRH eller placebo. Deltakerne vil deretter bli lært hvordan de skal gi seg selv injeksjoner av studiemedikamentet, som vil bli tatt daglig i 12 måneder. Deltakerne vil også motta en 1-måneders forsyning med studiemedikament og vil bli forsynt med påfyll ved påfølgende studiebesøk. Ved oppstart av behandlingen vil deltakerne gjennomgå flere tester, inkludert en DEXA-skanning av hele kroppen, abdominal computertomografi (CT), carotis ultralyd og EKG.

Besøk 3 vil finne sted i uke 2 av behandlingen og vil inkludere en gjennomgang av studiemedisiner, spørsmål om eventuelle bivirkninger, målinger av vitale tegn, en blodprøve, et EKG og, hvis kvinne, en urinprøve. Besøk 4, 5 og 7 vil være identiske med besøk 3 og vil finne sted i henholdsvis måned 1, 3 og 9. Besøk 6 vil finne sted ved måned 6 og vil være identisk med besøk 2, men uten blodprøvetaking over natten. Besøk 8 vil finne sted ved måned 12 og vil være identisk med besøk 2, bortsett fra at ingen ytterligere studiemedisin vil bli utlevert. I måned 13 vil deltakerne fullføre det siste studiebesøket, som vil inkludere gjentatte tester fra besøk 1.