Eficácia do hormônio liberador do hormônio do crescimento na redução da gordura abdominal em pessoas obesas

A obesidade, definida como uma quantidade elevada de excesso de gordura corporal, é um dos problemas de saúde mais difundidos da atualidade. Uma variedade de fatores pode levar à obesidade. Esses fatores incluem inatividade física, história familiar e genética, metabolismo e desequilíbrio hormonal. O excesso de gordura corporal na obesidade aumenta o risco de uma série de doenças potencialmente fatais, incluindo doenças cardíacas, cálculos biliares, diabetes tipo 2 e certos tipos de câncer. Pessoas com obesidade abdominal, onde a gordura é armazenada predominantemente em torno da barriga de uma pessoa, são particularmente propensas a doenças relacionadas ao peso. Estudos demonstraram que a administração de hormônio do crescimento a pessoas obesas reduz a gordura abdominal, mas pode estar associada a efeitos colaterais adversos. GHRH é um peptídeo hipotalâmico natural que estimula a liberação do hormônio do crescimento. O GHRH pode normalizar os níveis do hormônio do crescimento, reduzir a gordura abdominal e diminuir o risco de doenças cardiovasculares em pessoas obesas, sem os efeitos colaterais associados à administração do hormônio do crescimento. No entanto, mais estudos são necessários sobre GHRH. Este estudo avaliará a segurança e a eficácia do GHRH sintético na redução da quantidade de gordura abdominal e na melhora da função cardiovascular em pessoas obesas.

A participação neste estudo durará 1 ano a partir da triagem e incluirá 9 visitas de estudo. Durante a Visita 1, os participantes serão submetidos a testes de triagem que incluirão histórico médico, exame físico, medidas corporais, coleta de sangue, teste de urina, teste de estimulação GHRH+Arginina, eletrocardiograma (ECG) e teste para a presença de sangue nas fezes. Os participantes elegíveis retornarão dentro das próximas 3 semanas para uma internação clínica para a Visita 2. Os participantes serão solicitados a manter um registro alimentar de todos os alimentos consumidos durante os 4 dias anteriores à segunda visita. A visita 2 incluirá um exame físico, histórico médico e de tabagismo, revisão dos medicamentos atuais, medidas corporais, coleta de sangue durante a noite, avaliação do metabolismo corporal, teste oral de tolerância à glicose e dois questionários. Também durante a Visita 2, os participantes serão designados aleatoriamente para tratamento com GHRH ativo ou placebo. Os participantes serão então ensinados a administrar injeções do medicamento do estudo, que serão tomadas diariamente por 12 meses. Os participantes também receberão um suprimento de 1 mês do medicamento do estudo e serão fornecidos com recargas nas visitas subsequentes do estudo. Ao iniciar o tratamento, os participantes serão submetidos a mais testes, incluindo uma varredura DEXA de corpo inteiro, tomografia computadorizada (TC) abdominal, ultrassonografia de carótida e ECG.

A visita 3 ocorrerá na Semana 2 do tratamento e incluirá uma revisão dos medicamentos do estudo, perguntas sobre quaisquer efeitos colaterais experimentados, medições de sinais vitais, uma coleta de sangue, um ECG e, se for mulher, um teste de urina. As visitas 4, 5 e 7 serão idênticas à visita 3 e ocorrerão nos meses 1, 3 e 9, respectivamente. A visita 6 ocorrerá no mês 6 e será idêntica à visita 2, mas sem a coleta de sangue durante a noite. A Visita 8 ocorrerá no Mês 12 e será idêntica à Visita 2, exceto que nenhum outro medicamento do estudo será dispensado. No Mês 13, os participantes completarão a visita final do estudo, que incluirá testes repetidos da Visita 1.