Effektiviteten af ​​væksthormonfrigørende hormon til at reducere abdominalt fedt hos mennesker, der er overvægtige

Fedme, defineret som at have en høj mængde overskydende kropsfedt, er et af de mest udbredte sundhedsproblemer i dag. En række faktorer kan føre til fedme. Disse faktorer omfatter fysisk inaktivitet, familiehistorie og genetik, stofskifte og hormonubalance. Det overskydende kropsfedt ved fedme øger en persons risiko for en række livstruende sygdomme, herunder hjertesygdomme, galdesten, type 2-diabetes og visse former for kræft. Mennesker med abdominal fedme, hvor fedt hovedsageligt opbevares omkring en persons midsektion, er særligt tilbøjelige til vægtrelaterede sygdomme. Undersøgelser har vist, at administration af væksthormon til overvægtige mennesker reducerer abdominalt fedt, men kan være forbundet med uønskede bivirkninger. GHRH er et naturligt hypothalamus-peptid, der stimulerer frigivelse af væksthormon. GHRH kan være i stand til at normalisere væksthormonniveauer, reducere abdominalt fedt og mindske risikoen for hjerte-kar-sygdomme hos personer, der er overvægtige, uden de tilknyttede bivirkninger ved administration af væksthormon. Der er dog behov for yderligere undersøgelse af GHRH. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​syntetisk GHRH til at reducere mængden af ​​abdominalt fedt og forbedre kardiovaskulær funktion hos personer, der er overvægtige.

Deltagelse er, at denne undersøgelse varer 1 år fra screening og vil omfatte 9 studiebesøg. Under besøg 1 vil deltagerne gennemgå screeningstest, der vil omfatte en sygehistorie, en fysisk undersøgelse, kropsmålinger, en blodprøve, en urintest, en GHRH+Arginin-stimuleringstest, et elektrokardiogram (EKG) og en test for tilstedeværelsen af blod i afføring. Berettigede deltagere vil vende tilbage inden for de næste 3 uger for et indlagt klinikophold til besøg 2. Deltagerne vil blive bedt om at føre en madoptegnelse over al mad indtaget i løbet af de 4 dage før det andet besøg. Besøg 2 vil omfatte en fysisk undersøgelse, en sygehistorie og rygehistorie, en gennemgang af nuværende medicin, kropsmålinger, en blodprøve natten over, en kropsmetabolismeevaluering, en oral glukosetolerancetest og to spørgeskemaer. Også under besøg 2 vil deltagerne blive tilfældigt tildelt behandling med aktiv GHRH eller placebo. Deltagerne vil derefter blive undervist i, hvordan de giver sig selv injektioner af studielægemidlet, som vil blive taget dagligt i 12 måneder. Deltagerne vil også modtage en 1-måneds forsyning af studielægemidlet og vil blive forsynet med refills ved efterfølgende studiebesøg. Ved start af behandlingen vil deltagerne gennemgå flere tests, herunder en helkrops-DEXA-scanning, abdominal computertomografi (CT)-scanning, carotis-ultralyd og EKG.

Besøg 3 finder sted i uge 2 af behandlingen og vil omfatte en gennemgang af undersøgelsesmedicin, spørgsmål om eventuelle oplevede bivirkninger, målinger af vitale tegn, en blodprøve, et EKG og, hvis kvinden, en urinprøve. Besøg 4, 5 og 7 vil være identiske med besøg 3 og vil finde sted i henholdsvis måned 1, 3 og 9. Besøg 6 finder sted ved måned 6 og vil være identisk med besøg 2, men uden blodprøvetagning natten over. Besøg 8 finder sted ved måned 12 og vil være identisk med besøg 2, bortset fra at der ikke vil blive udleveret yderligere undersøgelseslægemiddel. Ved 13. måned vil deltagerne gennemføre det sidste studiebesøg, som vil omfatte gentagne tests fra besøg 1.