Účinnost hormonu uvolňujícího růstový hormon při snižování břišního tuku u lidí, kteří jsou obézní

Obezita, definovaná jako nadměrné množství tělesného tuku, je jedním z nejrozšířenějších zdravotních problémů současnosti. K obezitě může vést celá řada faktorů. Mezi tyto faktory patří fyzická nečinnost, rodinná anamnéza a genetika, metabolismus a hormonální nerovnováha. Nadměrný tělesný tuk při obezitě zvyšuje u člověka riziko řady život ohrožujících onemocnění, včetně srdečních chorob, žlučových kamenů, cukrovky 2. typu a některých typů rakoviny. Lidé s abdominální obezitou, kde se tuk ukládá převážně kolem břicha, jsou zvláště náchylní k onemocněním souvisejícím s hmotností. Studie ukázaly, že podávání růstového hormonu obézním lidem snižuje břišní tuk, ale může být spojeno s nežádoucími vedlejšími účinky. GHRH je přirozený hypotalamický peptid, který stimuluje uvolňování růstového hormonu. GHRH může být schopen normalizovat hladiny růstového hormonu, redukovat břišní tuk a snižovat riziko kardiovaskulárních onemocnění u lidí, kteří jsou obézní, bez souvisejících vedlejších účinků podávání růstového hormonu. Je však zapotřebí další studie o GHRH. Tato studie bude hodnotit bezpečnost a účinnost syntetického GHRH při snižování množství břišního tuku a zlepšování kardiovaskulárních funkcí u lidí, kteří jsou obézní.

Účast je tato studie bude trvat 1 rok od screeningu a bude zahrnovat 9 studijních návštěv. Během návštěvy 1 účastníci podstoupí screeningové testy, které budou zahrnovat anamnézu, fyzikální vyšetření, tělesné měření, odběr krve, test moči, stimulační test GHRH+arginin, elektrokardiogram (EKG) a test na přítomnost. krve ve stolici. Oprávnění účastníci se vrátí během následujících 3 týdnů na lůžkový pobyt na klinice pro návštěvu 2. Účastníci budou požádáni, aby si vedli záznamy o jídle spotřebovaném během 4 dnů před druhou návštěvou. Návštěva 2 bude zahrnovat fyzikální vyšetření, lékařskou a kuřáckou anamnézu, přehled současných léků, tělesné měření, noční odběr krve, hodnocení tělesného metabolismu, orální glukózový toleranční test a dva dotazníky. Také během návštěvy 2 budou účastníci náhodně přiřazeni k léčbě aktivním GHRH nebo placebem. Účastníci se pak naučí, jak si sami podávat injekce studovaného léku, které budou užívány denně po dobu 12 měsíců. Účastníci také obdrží zásobu studovaného léku na 1 měsíc a při následujících studijních návštěvách jim budou dodány náhradní náplně. Po zahájení léčby účastníci podstoupí další testování, včetně skenování celého těla DEXA, skenování břišní počítačovou tomografií (CT), ultrazvuku karotid a EKG.

Návštěva 3 se uskuteční ve 2. týdnu léčby a bude zahrnovat přehled studovaných léků, otázky týkající se jakýchkoli zaznamenaných vedlejších účinků, měření vitálních funkcí, odběr krve, EKG, a pokud jsou ženy, test moči. Návštěvy 4, 5 a 7 budou totožné s návštěvou 3 a proběhnou v 1., 3. a 9. měsíci. Návštěva 6 se uskuteční v 6. měsíci a bude identická s návštěvou 2, ale bez odběru krve přes noc. Návštěva 8 se uskuteční ve 12. měsíci a bude identická s návštěvou 2, kromě toho, že nebude vydáváno žádné další studované léčivo. Ve 13. měsíci účastníci dokončí závěrečnou studijní návštěvu, která bude zahrnovat opakované testy z návštěvy 1.