Efectividad de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento en la reducción de la grasa abdominal en personas obesas

La obesidad, definida como tener una gran cantidad de exceso de grasa corporal, es uno de los problemas de salud más extendidos en la actualidad. Una variedad de factores pueden conducir a la obesidad. Estos factores incluyen la inactividad física, los antecedentes familiares y la genética, el metabolismo y el desequilibrio hormonal. El exceso de grasa corporal en la obesidad aumenta el riesgo de una persona de sufrir una serie de enfermedades potencialmente mortales, como enfermedades cardíacas, cálculos biliares, diabetes tipo 2 y ciertos tipos de cáncer. Las personas con obesidad abdominal, donde la grasa se almacena predominantemente alrededor de la sección media de una persona, son particularmente propensas a enfermedades relacionadas con el peso. Los estudios han demostrado que la administración de la hormona del crecimiento a las personas obesas reduce la grasa abdominal, pero puede estar asociada con efectos secundarios adversos. GHRH es un péptido hipotalámico natural que estimula la liberación de la hormona del crecimiento. La GHRH puede normalizar los niveles de la hormona del crecimiento, reducir la grasa abdominal y disminuir el riesgo de enfermedades cardiovasculares en personas obesas, sin los efectos secundarios asociados con la administración de la hormona del crecimiento. Sin embargo, se necesitan más estudios sobre la GHRH. Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de la GHRH sintética para disminuir la cantidad de grasa abdominal y mejorar la función cardiovascular en personas obesas.

La participación en este estudio durará 1 año desde la selección e incluirá 9 visitas de estudio. Durante la Visita 1, los participantes se someterán a pruebas de detección que incluirán un historial médico, un examen físico, medidas corporales, una extracción de sangre, una prueba de orina, una prueba de estimulación con GHRH+Arginina, un electrocardiograma (ECG) y una prueba de presencia de sangre en las heces. Los participantes elegibles regresarán dentro de las próximas 3 semanas para una hospitalización en la clínica para la visita 2. Se les pedirá a los participantes que lleven un registro de todos los alimentos consumidos durante los 4 días anteriores a la segunda visita. La visita 2 incluirá un examen físico, un historial médico y de tabaquismo, una revisión de los medicamentos actuales, medidas corporales, una extracción de sangre durante la noche, una evaluación del metabolismo corporal, una prueba de tolerancia a la glucosa oral y dos cuestionarios. Además, durante la Visita 2, los participantes serán asignados al azar al tratamiento con GHRH activa o placebo. Luego, se les enseñará a los participantes cómo administrarse ellos mismos las inyecciones del fármaco del estudio, que se administrarán diariamente durante 12 meses. Los participantes también recibirán un suministro de 1 mes del fármaco del estudio y se les suministrarán resurtidos en visitas posteriores del estudio. Al comenzar el tratamiento, los participantes se someterán a más pruebas, incluida una exploración DEXA de todo el cuerpo, una tomografía computarizada (TC) abdominal, una ecografía carotídea y un ECG.

La visita 3 tendrá lugar en la semana 2 de tratamiento e incluirá una revisión de los medicamentos del estudio, preguntas sobre los efectos secundarios experimentados, mediciones de signos vitales, una extracción de sangre, un ECG y, si es mujer, una prueba de orina. Las visitas 4, 5 y 7 serán idénticas a la visita 3 y ocurrirán en los meses 1, 3 y 9 respectivamente. La Visita 6 ocurrirá en el Mes 6 y será idéntica a la Visita 2 pero sin la extracción de sangre durante la noche. La Visita 8 tendrá lugar en el Mes 12 y será idéntica a la Visita 2, excepto que no se administrará ningún otro fármaco del estudio. En el Mes 13, los participantes completarán la visita de estudio final, que incluirá pruebas repetidas de la Visita 1.