Wirksamkeit des Wachstumshormon-Releasing-Hormons bei der Reduzierung von Bauchfett bei übergewichtigen Menschen

Adipositas, definiert als eine hohe Menge an überschüssigem Körperfett, ist eines der am weitesten verbreiteten Gesundheitsprobleme unserer Zeit. Eine Vielzahl von Faktoren kann zu Fettleibigkeit führen. Zu diesen Faktoren gehören körperliche Inaktivität, Familiengeschichte und Genetik, Stoffwechsel und Hormonungleichgewicht. Das überschüssige Körperfett bei Fettleibigkeit erhöht das Risiko einer Person für eine Reihe lebensbedrohlicher Krankheiten, darunter Herzkrankheiten, Gallensteine, Typ-2-Diabetes und bestimmte Krebsarten. Menschen mit abdominaler Adipositas, bei der sich Fett hauptsächlich um die Körpermitte einer Person ansammelt, sind besonders anfällig für gewichtsbedingte Krankheiten. Studien haben gezeigt, dass die Verabreichung von Wachstumshormon an übergewichtige Menschen das Bauchfett reduziert, aber mit unerwünschten Nebenwirkungen verbunden sein kann. GHRH ist ein natürliches hypothalamisches Peptid, das die Freisetzung von Wachstumshormonen stimuliert. GHRH kann in der Lage sein, den Wachstumshormonspiegel zu normalisieren, das Bauchfett zu reduzieren und das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei übergewichtigen Menschen zu verringern, ohne die damit verbundenen Nebenwirkungen der Verabreichung von Wachstumshormonen. Es sind jedoch weitere Studien zu GHRH erforderlich. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von synthetischem GHRH bei der Verringerung der Menge an Bauchfett und der Verbesserung der Herz-Kreislauf-Funktion bei übergewichtigen Menschen bewerten.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 1 Jahr ab dem Screening und umfasst 9 Studienbesuche. Während Besuch 1 werden die Teilnehmer Screening-Tests unterzogen, die eine Anamnese, eine körperliche Untersuchung, Körpermaße, eine Blutabnahme, einen Urintest, einen GHRH+Arginin-Stimulationstest, ein Elektrokardiogramm (EKG) und einen Test auf Anwesenheit umfassen von Blut im Stuhl. Berechtigte Teilnehmer kehren innerhalb der nächsten 3 Wochen für einen stationären Klinikaufenthalt für Besuch 2 zurück. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Ernährungsaufzeichnung aller Lebensmittel zu führen, die in den 4 Tagen vor dem zweiten Besuch verzehrt wurden. Besuch 2 umfasst eine körperliche Untersuchung, eine Kranken- und Rauchergeschichte, eine Überprüfung der aktuellen Medikamente, Körpermaße, eine Blutabnahme über Nacht, eine Bewertung des Körperstoffwechsels, einen oralen Glukosetoleranztest und zwei Fragebögen. Auch während Besuch 2 werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit aktivem GHRH oder Placebo zugeteilt. Den Teilnehmern wird dann beigebracht, wie sie sich das Studienmedikament selbst injizieren können, das 12 Monate lang täglich eingenommen wird. Die Teilnehmer erhalten außerdem einen 1-Monats-Vorrat an Studienmedikament und werden bei späteren Studienbesuchen mit Nachfüllungen versorgt. Zu Beginn der Behandlung werden die Teilnehmer weiteren Tests unterzogen, einschließlich eines Ganzkörper-DEXA-Scans, einer Computertomographie (CT) des Abdomens, eines Karotis-Ultraschalls und eines EKGs.

Besuch 3 findet in Woche 2 der Behandlung statt und umfasst eine Überprüfung der Studienmedikation, Fragen zu aufgetretenen Nebenwirkungen, Vitalzeichenmessungen, eine Blutentnahme, ein EKG und, falls weiblich, einen Urintest. Die Besuche 4, 5 und 7 sind mit Besuch 3 identisch und finden jeweils in den Monaten 1, 3 und 9 statt. Visite 6 findet in Monat 6 statt und ist identisch mit Visite 2, jedoch ohne die nächtliche Blutabnahme. Visite 8 findet in Monat 12 statt und ist identisch mit Visite 2, außer dass kein weiteres Studienmedikament abgegeben wird. In Monat 13 absolvieren die Teilnehmer den letzten Studienbesuch, der Wiederholungstests von Besuch 1 umfasst.