Effectiviteit van groeihormoon Hormoon vrijmaken bij het verminderen van buikvet bij mensen met obesitas

Obesitas, gedefinieerd als het hebben van een grote hoeveelheid overtollig lichaamsvet, is een van de meest wijdverspreide gezondheidsproblemen van vandaag. Verschillende factoren kunnen leiden tot obesitas. Deze factoren omvatten fysieke inactiviteit, familiegeschiedenis en genetica, metabolisme en hormonale onbalans. Het overtollige lichaamsvet bij obesitas verhoogt het risico van een persoon op een aantal levensbedreigende ziekten, waaronder hartaandoeningen, galstenen, diabetes type 2 en bepaalde soorten kanker. Mensen met abdominale obesitas, waarbij vet voornamelijk rond de buik van een persoon wordt opgeslagen, zijn bijzonder vatbaar voor gewichtsgerelateerde ziekten. Studies hebben aangetoond dat toediening van groeihormoon aan zwaarlijvige mensen buikvet vermindert, maar gepaard kan gaan met nadelige bijwerkingen. GHRH is een natuurlijk hypothalamisch peptide dat de afgifte van groeihormoon stimuleert. GHRH kan mogelijk de groeihormoonspiegels normaliseren, buikvet verminderen en het risico op hart- en vaatziekten bij mensen met obesitas verminderen, zonder de bijbehorende bijwerkingen van toediening van groeihormoon. Er is echter verder onderzoek nodig naar GHRH. Deze studie zal de veiligheid en effectiviteit van synthetische GHRH evalueren bij het verminderen van de hoeveelheid buikvet en het verbeteren van de cardiovasculaire functie bij mensen met obesitas.

Deelname aan dit onderzoek duurt 1 jaar vanaf de screening en omvat 9 studiebezoeken. Tijdens Bezoek 1 ondergaan deelnemers screeningtests die een medische geschiedenis, een lichamelijk onderzoek, lichaamsafmetingen, een bloedafname, een urinetest, een GHRH+Arginine-stimulatietest, een elektrocardiogram (ECG) en een test voor de aanwezigheid van van bloed in de ontlasting. In aanmerking komende deelnemers zullen binnen de volgende 3 weken terugkeren voor een ziekenhuisverblijf voor bezoek 2. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​voedingsregister bij te houden van al het voedsel dat is geconsumeerd gedurende de 4 dagen voorafgaand aan het tweede bezoek. Bezoek 2 omvat een lichamelijk onderzoek, een medische en rookgeschiedenis, een beoordeling van de huidige medicatie, lichaamsmetingen, een nachtelijke bloedafname, een evaluatie van het lichaamsmetabolisme, een orale glucosetolerantietest en twee vragenlijsten. Ook tijdens Bezoek 2 zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan behandeling met actieve GHRH of placebo. Vervolgens wordt de deelnemers geleerd hoe ze zichzelf injecties met het onderzoeksgeneesmiddel kunnen toedienen, die gedurende 12 maanden dagelijks worden ingenomen. Deelnemers ontvangen ook een voorraad studiegeneesmiddel voor 1 maand en zullen tijdens volgende studiebezoeken worden bijgevuld. Bij het starten van de behandeling ondergaan de deelnemers meer testen, waaronder een DEXA-scan van het hele lichaam, computertomografie (CT) -scan van de buik, echografie van de halsslagader en ECG.

Bezoek 3 vindt plaats in week 2 van de behandeling en omvat een beoordeling van de studiemedicatie, vragen over ervaren bijwerkingen, metingen van vitale functies, een bloedafname, een ECG en, indien vrouwelijk, een urinetest. Bezoeken 4, 5 en 7 zijn identiek aan bezoek 3 en vinden respectievelijk plaats in maand 1, 3 en 9. Bezoek 6 vindt plaats in maand 6 en is identiek aan bezoek 2, maar zonder de nachtelijke bloedafname. Bezoek 8 vindt plaats in maand 12 en is identiek aan bezoek 2, behalve dat er geen verder onderzoeksgeneesmiddel zal worden verstrekt. Op maand 13 zullen de deelnemers het laatste studiebezoek afleggen, inclusief herhalingstests van Bezoek 1.