Efficacia dell'ormone di rilascio dell'ormone della crescita nella riduzione del grasso addominale nelle persone obese

L'obesità, definita come un'elevata quantità di grasso corporeo in eccesso, è uno dei problemi di salute più diffusi al giorno d'oggi. Una varietà di fattori può portare all'obesità. Questi fattori includono inattività fisica, storia familiare e genetica, metabolismo e squilibrio ormonale. L'eccesso di grasso corporeo nell'obesità aumenta il rischio di una persona di una serie di malattie potenzialmente letali, tra cui malattie cardiache, calcoli biliari, diabete di tipo 2 e alcuni tipi di cancro. Le persone con obesità addominale, in cui il grasso è immagazzinato prevalentemente intorno alla parte centrale di una persona, sono particolarmente inclini a malattie legate al peso. Gli studi hanno dimostrato che la somministrazione dell'ormone della crescita alle persone obese riduce il grasso addominale, ma può essere associata a effetti collaterali negativi. GHRH è un peptide ipotalamico naturale che stimola il rilascio dell'ormone della crescita. GHRH può essere in grado di normalizzare i livelli dell'ormone della crescita, ridurre il grasso addominale e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari nelle persone obese, senza gli effetti collaterali associati alla somministrazione dell'ormone della crescita. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi sul GHRH. Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia del GHRH sintetico nel ridurre la quantità di grasso addominale e nel migliorare la funzione cardiovascolare nelle persone obese.

La partecipazione a questo studio durerà 1 anno dallo screening e includerà 9 visite di studio. Durante la Visita 1, i partecipanti saranno sottoposti a test di screening che includeranno un'anamnesi, un esame fisico, misurazioni corporee, un prelievo di sangue, un test delle urine, un test di stimolazione GHRH+Arginina, un elettrocardiogramma (ECG) e un test per la presenza di sangue nelle feci. I partecipanti idonei torneranno entro le prossime 3 settimane per un ricovero in clinica per la Visita 2. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un registro alimentare di tutto il cibo consumato durante i 4 giorni prima della seconda visita. La visita 2 includerà un esame fisico, una storia medica e di fumo, una revisione dei farmaci attuali, misurazioni del corpo, un prelievo di sangue durante la notte, una valutazione del metabolismo corporeo, un test di tolleranza al glucosio orale e due questionari. Anche durante la Visita 2, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al trattamento con GHRH attivo o placebo. Ai partecipanti verrà quindi insegnato come farsi iniezioni del farmaco in studio, che verrà assunto quotidianamente per 12 mesi. I partecipanti riceveranno anche una fornitura di 1 mese del farmaco in studio e verranno fornite ricariche nelle successive visite di studio. All'inizio del trattamento, i partecipanti saranno sottoposti a ulteriori test, tra cui una scansione DEXA di tutto il corpo, una tomografia computerizzata addominale (TC), un'ecografia carotidea e un ECG.

La visita 3 avverrà alla settimana 2 del trattamento e includerà una revisione dei farmaci in studio, domande su eventuali effetti collaterali riscontrati, misurazioni dei segni vitali, un prelievo di sangue, un ECG e, se di sesso femminile, un test delle urine. Le visite 4, 5 e 7 saranno identiche alla visita 3 e si svolgeranno rispettivamente nei mesi 1, 3 e 9. La visita 6 avverrà al mese 6 e sarà identica alla visita 2 ma senza il prelievo di sangue durante la notte. La visita 8 avverrà al mese 12 e sarà identica alla visita 2, tranne per il fatto che non verrà dispensato nessun altro farmaco oggetto dello studio. Al mese 13, i partecipanti completeranno la visita di studio finale, che includerà la ripetizione dei test della visita 1.