- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00680381
Overgangsbehandling av ungdom i familieterapi (Transitions)
4. august 2014 oppdatert av: Oregon Research Institute
Hensikten med denne studien er å teste ulike behandlinger for å redusere tilbakefall for rusmisbrukende ungdommer som har fullført familieterapi.
Ungdom får 12 uker med familieterapi, designet for å styrke familierelasjoner og utvikle ferdigheter for å hjelpe ungdommen med å unngå narkotikabruk.
Deretter blir de tilfeldig tildelt en av tre åtte ukers oppfølgingsbehandlinger: telefoner fra en prosjektterapeut, gruppeterapi eller en tilpasset tidsplan for terapeutbesøk med ungdommen, ungdommens familie og lærere, trenere, friomsorgsbetjenter og andre som kan hjelpe ungdommen til å nå eller opprettholde avholdenhet.
Familier vurderes ved hjelp av spørreskjemaer og intervjuer før, under og etter behandling, for å gi informasjon om familiens fungering, ungdommens rusmiddelbruk, ungdommens jevnaldrende og andre faktorer som kan bidra til at behandlingen lykkes eller mislykkes.
Ungdom gir også urinprøver for medikamentscreening ved vurderingsbesøk.
Studieforskere forventer at studien vil vise at et funksjonelt familiemiljø og å isolere ungdom fra påvirkning fra jevnaldrende som bruker rusmidler vil bidra til å forhindre tilbakefall for ungdom som har mottatt familieterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst én forelder, steforelder eller surrogatforelder er villig til å delta i studien
- 13 til 18 år hvis alder
- oppfyller DSM-IV (APA, 1994) diagnostiske kriterier for rusmisbruk eller avhengighet
- Bor i hovedstadsområdet Albuquerque eller omkringliggende samfunn med en forelder, steforelder eller surrogatforelder; OG
- Tilstrekkelig boligstabilitet for å tillate sannsynlig kontakt ved oppfølging (f.eks. ikke hjemløs ved inntak).
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykotisk eller organisk tilstand av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å forstyrre forståelsen av studieinstrumenter og prosedyrer
- Ungdom ansett som farlig for seg selv eller andre under evaluering
- Andre tjenester enn poliklinisk behandling som kreves for tenåringen (f.eks. innleggelse, avgiftning)
- Ungdom har allerede deltatt i behandlingsprosjekt ved CFAR; OG
- Et søsken deltar allerede i prosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Etter 12 uker med funksjonell familieterapi (FFT), ringer halvukentlige terapeuter i åtte uker.
|
Etter 12 uker med funksjonell familieterapi (FFT), halvukentlige telefonsamtaler fra en terapeut i åtte uker.
|
|
Aktiv komparator: 2
Etter 12 uker med FFT, ukentlig én times gruppeterapi i åtte uker
|
Etter 12 uker med FFT, ukentlige én-times økter med gruppeterapi i åtte uker.
|
|
Aktiv komparator: 3
Etter 12 uker med FFT, en åtte ukers, tilpasset serie med terapeutbesøk med ungdom, familie, lærere, trenere og andre som kan støtte ungdommens reduserte nivå av rusbruk.
|
Etter 12 uker med FFT, en individualisert åtte ukers serie med terapeutmøter med ungdom, familie, politi, lærere, trenere og andre som kan støtte ungdommens reduserte rusbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Narkotikabruksnivåer for ungdom som har mottatt familieterapi og ett av de tre ettervernregimene
Tidsramme: pretx og 6 uker, 4 , 7 og 12 mnd. etter den første terapiøkten
|
pretx og 6 uker, 4 , 7 og 12 mnd. etter den første terapiøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA15762
- R01DA015762 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .