- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00680381
Overgangsbehandeling van adolescenten in gezinstherapie (Transitions)
4 augustus 2014 bijgewerkt door: Oregon Research Institute
Het doel van deze studie is om verschillende behandelingen te testen om terugval te verminderen bij drugsgebruikende adolescenten die gezinstherapie hebben afgerond.
Adolescenten krijgen 12 weken gezinstherapie, bedoeld om gezinsrelaties te versterken en vaardigheden te ontwikkelen om de adolescent te helpen drugsgebruik te vermijden.
Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een van de drie vervolgbehandelingen van acht weken: telefoontjes van een projecttherapeut, groepstherapie of een op maat gemaakt schema van therapeutbezoeken aan de adolescent, het gezin van de adolescent en leraren, coaches, reclasseringswerkers en anderen die de adolescent kunnen helpen onthouding te bereiken of te behouden.
Gezinnen worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten en interviews voor, tijdens en na de behandeling, om informatie te verschaffen over het functioneren van het gezin, het drugsgebruik van de adolescent, de leeftijdsgenoten van de adolescent en andere factoren die kunnen bijdragen aan het slagen of mislukken van de behandeling.
Adolescenten leveren ook urinemonsters voor drugsscreening tijdens beoordelingsbezoeken.
Studieonderzoekers verwachten dat de studie zal aantonen dat een functionele gezinsomgeving en het isoleren van adolescenten van de invloed van leeftijdsgenoten die drugs gebruiken, terugval zal helpen voorkomen bij adolescenten die gezinstherapie hebben gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens één ouder, stiefouder of draagmoeder die bereid is deel te nemen aan het onderzoek
- 13 tot 18 jaar indien leeftijd
- voldoet aan de diagnostische criteria van de DSM-IV (APA, 1994) voor middelenmisbruik of -afhankelijkheid
- Woont in het grootstedelijk gebied van Albuquerque of omliggende gemeenschappen met een ouder, stiefouder of draagmoeder; EN
- Voldoende woonstabiliteit om waarschijnlijk contact bij follow-up mogelijk te maken (bijv. niet dakloos op het moment van intake).
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van psychotische of organische toestand van voldoende ernst om het begrip van studie-instrumenten en -procedures te verstoren
- Adolescent wordt tijdens de evaluatie als gevaarlijk beschouwd voor zichzelf of anderen
- Andere diensten dan poliklinische behandeling die vereist is voor de adolescent (bijv. intramurale behandeling, ontgifting)
- Adolescent heeft al deelgenomen aan behandelproject bij CFAR; EN
- Een broer of zus doet al mee aan het project.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Na 12 weken Functionele Gezinstherapie (FFT), belt de therapeut gedurende acht weken halfwekelijks.
|
Na 12 weken Functionele Gezinstherapie (FFT), halfwekelijkse telefoontjes van een therapeut gedurende acht weken.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Na 12 weken FFT, wekelijkse groepstherapie van een uur gedurende acht weken
|
Na 12 weken FFT, wekelijkse sessies van een uur groepstherapie gedurende acht weken.
|
|
Actieve vergelijker: 3
Na 12 weken FFT volgt een acht weken durende, op maat gemaakte reeks therapeutbezoeken met de adolescent, familie, leraren, coaches en anderen die het verminderde niveau van drugsgebruik van de adolescent kunnen ondersteunen.
|
Na 12 weken FFT, een geïndividualiseerde reeks van 8 weken durende therapeutbijeenkomsten met de adolescent, familie, politie, leraren, coaches en anderen die het verminderde drugsgebruik van de adolescent kunnen ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Drugsgebruiksniveaus voor adolescenten die gezinstherapie en een van de drie nazorgregimes hebben gekregen
Tijdsspanne: pretx en 6 weken, 4, 7 en 12 mnd. na de eerste therapiesessie
|
pretx en 6 weken, 4, 7 en 12 mnd. na de eerste therapiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA15762
- R01DA015762 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .