- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00680381
Tratamiento Transicional de Adolescentes en Terapia Familiar (Transitions)
4 de agosto de 2014 actualizado por: Oregon Research Institute
El propósito de este estudio es probar diferentes tratamientos para reducir la recaída en adolescentes que abusan de las drogas y que han completado la terapia familiar.
Los adolescentes reciben 12 semanas de terapia familiar, diseñada para fortalecer las relaciones familiares y desarrollar habilidades para ayudar al adolescente a evitar el consumo de drogas.
Luego, se les asigna aleatoriamente para recibir uno de los tres tratamientos de seguimiento de ocho semanas: llamadas telefónicas de un terapeuta del proyecto, terapia grupal o un programa personalizado de visitas del terapeuta con el adolescente, la familia del adolescente y maestros, entrenadores, oficiales de libertad condicional y otros que pueden ayudar al adolescente a alcanzar o mantener la abstinencia.
Las familias se evalúan mediante cuestionarios y entrevistas antes, durante y después del tratamiento, para brindar información sobre el funcionamiento familiar, el consumo de drogas del adolescente, los compañeros del adolescente y otros factores que pueden contribuir al éxito o al fracaso del tratamiento.
Los adolescentes también proporcionan muestras de orina para la detección de drogas en las visitas de evaluación.
Los investigadores del estudio esperan que el estudio muestre que un entorno familiar funcional y aislar a los adolescentes de la influencia de sus compañeros que consumen drogas ayudarán a prevenir las recaídas en los adolescentes que han recibido terapia familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un padre, padrastro o madre sustituta dispuesto a participar en el estudio
- 13 a 18 años si la edad
- cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-IV (APA, 1994) para el abuso o dependencia de sustancias
- Vive en el área metropolitana de Albuquerque o en las comunidades aledañas con uno de los padres, padrastros o padres sustitutos; Y
- Estabilidad residencial suficiente para permitir el contacto probable en el seguimiento (p. ej., no estar sin hogar en el momento de la admisión).
Criterio de exclusión:
- Evidencia de estado psicótico u orgánico de suficiente gravedad como para interferir con la comprensión de los instrumentos y procedimientos del estudio.
- Adolescente considerado peligroso para sí mismo o para los demás durante la evaluación
- Servicios que no sean tratamiento ambulatorio requeridos para el adolescente (p. ej., hospitalización, desintoxicación)
- El adolescente ya ha participado en el proyecto de tratamiento en CFAR; Y
- Un hermano ya está participando en el proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Después de 12 semanas de Terapia Familiar Funcional (FFT), llamadas telefónicas del terapeuta dos veces por semana durante ocho semanas.
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Después de 12 semanas de Terapia Familiar Funcional (FFT), llamadas telefónicas quincenales de un terapeuta durante ocho semanas.
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Comparador activo: 2
Después de 12 semanas de FFT, terapia grupal semanal de una hora durante ocho semanas
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Después de 12 semanas de FFT, sesiones semanales de una hora de terapia grupal durante ocho semanas.
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Comparador activo: 3
Después de 12 semanas de FFT, una serie personalizada de visitas de terapeutas de ocho semanas con el adolescente, la familia, los maestros, los entrenadores y otras personas que pueden apoyar el nivel reducido de consumo de drogas del adolescente.
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Después de 12 semanas de FFT, una serie individualizada de reuniones de terapeutas de ocho semanas con el adolescente, la familia, la policía, los maestros, los entrenadores y otras personas que pueden apoyar la reducción del consumo de drogas por parte del adolescente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de consumo de drogas para adolescentes que han recibido terapia familiar y uno de los tres regímenes de postratamiento
Periodo de tiempo: pretx y 6 semanas, 4, 7 y 12 meses. sesión de terapia inicial posterior
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pretx y 6 semanas, 4, 7 y 12 meses. sesión de terapia inicial posterior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA15762
- R01DA015762 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .