- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00680381
Übergangsbehandlung von Jugendlichen in der Familientherapie (Transitions)
4. August 2014 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Behandlungen zur Reduzierung von Rückfällen bei drogenabhängigen Jugendlichen zu testen, die eine Familientherapie abgeschlossen haben.
Jugendliche erhalten eine 12-wöchige Familientherapie, die darauf abzielt, familiäre Beziehungen zu stärken und Fähigkeiten zu entwickeln, die dem Jugendlichen helfen, Drogenkonsum zu vermeiden.
Dann werden sie nach dem Zufallsprinzip einer von drei achtwöchigen Nachbehandlungen zugeteilt: Telefonanrufe von einem Projekttherapeuten, Gruppentherapie oder ein maßgeschneiderter Zeitplan für Therapeutenbesuche mit dem Jugendlichen, der Familie des Jugendlichen und Lehrern, Trainern, Bewährungshelfern usw andere, die dem Jugendlichen helfen können, Abstinenz zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Familien werden mithilfe von Fragebögen und Interviews vor, während und nach der Behandlung beurteilt, um Informationen über das Funktionieren der Familie, den Drogenkonsum des Jugendlichen, die Altersgenossen des Jugendlichen und andere Faktoren zu erhalten, die zum Erfolg oder Misserfolg der Behandlung beitragen können.
Jugendliche stellen bei Untersuchungsbesuchen auch Urinproben für das Drogenscreening zur Verfügung.
Die Studienforscher gehen davon aus, dass die Studie zeigen wird, dass ein funktionierendes familiäres Umfeld und die Isolierung von Jugendlichen vor dem Einfluss drogenkonsumierender Gleichaltriger dazu beitragen werden, Rückfälle bei Jugendlichen zu verhindern, die eine Familientherapie erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Elternteil, Stiefelternteil oder Ersatzelternteil, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen
- 13 bis 18 Jahre, je nach Alter
- erfüllt die Diagnosekriterien DSM-IV (APA, 1994) für Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit
- Lebt im Großraum Albuquerque oder in umliegenden Gemeinden mit einem Elternteil, Stiefelternteil oder Ersatzelternteil; UND
- Ausreichende Wohnstabilität, um einen wahrscheinlichen Kontakt bei der Nachuntersuchung zu ermöglichen (z. B. zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht obdachlos).
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf einen psychotischen oder organischen Zustand, der so schwerwiegend ist, dass er das Verständnis der Studieninstrumente und -verfahren beeinträchtigt
- Jugendlicher wurde bei der Beurteilung als gefährlich für sich selbst oder andere eingestuft
- Leistungen außerhalb der ambulanten Behandlung des Jugendlichen (z. B. stationäre Behandlung, Entgiftung)
- Jugendlicher hat bereits an Behandlungsprojekt bei CFAR teilgenommen; UND
- Ein Geschwisterkind nimmt bereits am Projekt teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Nach 12 Wochen funktioneller Familientherapie (FFT), halbwöchentliche Telefongespräche mit dem Therapeuten für acht Wochen.
|
Nach 12 Wochen funktioneller Familientherapie (FFT), halbwöchentliche Telefonanrufe von einem Therapeuten für acht Wochen.
|
|
Aktiver Komparator: 2
Nach 12 Wochen FFT wöchentliche einstündige Gruppentherapie über acht Wochen
|
Nach 12 Wochen FFT wöchentliche einstündige Gruppentherapiesitzungen über acht Wochen.
|
|
Aktiver Komparator: 3
Nach 12 Wochen FFT folgt eine achtwöchige, maßgeschneiderte Reihe von Therapeutenbesuchen mit dem Jugendlichen, der Familie, Lehrern, Trainern und anderen, die den Jugendlichen bei der Reduzierung seines Drogenkonsums unterstützen können.
|
Im Anschluss an 12 Wochen FFT findet eine individuelle achtwöchige Reihe von Therapeutentreffen mit dem Jugendlichen, der Familie, der Polizei, Lehrern, Trainern und anderen Personen statt, die den Jugendlichen bei der Reduzierung seines Drogenkonsums unterstützen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Drogenkonsumniveaus für Jugendliche, die eine Familientherapie und eine der drei Nachsorgemaßnahmen erhalten haben
Zeitfenster: Pretx und 6 Wochen, 4, 7 und 12 Monate. nach der ersten Therapiesitzung
|
Pretx und 6 Wochen, 4, 7 und 12 Monate. nach der ersten Therapiesitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA15762
- R01DA015762 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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