- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00680381
Trattamento transitorio degli adolescenti in terapia familiare (Transitions)
4 agosto 2014 aggiornato da: Oregon Research Institute
Lo scopo di questo studio è testare diversi trattamenti per ridurre le ricadute negli adolescenti tossicodipendenti che hanno completato la terapia familiare.
Gli adolescenti ricevono 12 settimane di terapia familiare, progettata per rafforzare i rapporti familiari e sviluppare abilità per aiutare l'adolescente a evitare l'uso di droghe.
Quindi vengono assegnati in modo casuale a ricevere uno dei tre trattamenti di follow-up di otto settimane: telefonate da un terapista del progetto, terapia di gruppo o un programma personalizzato di visite del terapeuta con l'adolescente, la famiglia e gli insegnanti dell'adolescente, gli allenatori, gli ufficiali di libertà vigilata e altri che possono aiutare l'adolescente a raggiungere o mantenere l'astinenza.
Le famiglie vengono valutate utilizzando questionari e interviste prima, durante e dopo il trattamento, per fornire informazioni sul funzionamento familiare, sull'uso di droghe da parte dell'adolescente, sui coetanei dell'adolescente e su altri fattori che possono contribuire al successo o al fallimento del trattamento.
Gli adolescenti forniscono anche campioni di urina per lo screening della droga durante le visite di valutazione.
I ricercatori dello studio si aspettano che lo studio dimostri che un ambiente familiare funzionale e l'isolamento degli adolescenti dall'influenza dei coetanei che fanno uso di droghe aiuteranno a prevenire le ricadute per gli adolescenti che hanno ricevuto la terapia familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un genitore, genitore acquisito o genitore surrogato disposto a partecipare allo studio
- 13 a 18 anni se l'età
- soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV (APA, 1994) per l'abuso o la dipendenza da sostanze
- Vive nell'area metropolitana di Albuquerque o nelle comunità circostanti con un genitore, un patrigno o un genitore surrogato; E
- Sufficiente stabilità residenziale per consentire un probabile contatto al follow-up (ad esempio, non senzatetto al momento dell'assunzione).
Criteri di esclusione:
- Evidenza di uno stato psicotico o organico di gravità sufficiente da interferire con la comprensione degli strumenti e delle procedure di studio
- Adolescente ritenuto pericoloso per se stesso o per gli altri durante la valutazione
- Servizi diversi dal trattamento ambulatoriale richiesti per l'adolescente (ad esempio, ricovero, disintossicazione)
- L'adolescente ha già partecipato al progetto di trattamento al CFAR; E
- Un fratello sta già partecipando al progetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Dopo 12 settimane di Terapia Familiare Funzionale (FFT), telefonate semisettimanali del terapeuta per otto settimane.
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Dopo 12 settimane di Terapia Familiare Funzionale (FFT), telefonate semisettimanali di un terapista per otto settimane.
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Comparatore attivo: 2
Dopo 12 settimane di FFT, terapia di gruppo settimanale di un'ora per otto settimane
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Dopo 12 settimane di FFT, sessioni settimanali di un'ora di terapia di gruppo per otto settimane.
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Comparatore attivo: 3
Dopo 12 settimane di FFT, una serie personalizzata di otto settimane di visite terapeutiche con l'adolescente, la famiglia, gli insegnanti, gli allenatori e altri che possono supportare il ridotto livello di consumo di droghe dell'adolescente.
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Dopo 12 settimane di FFT, una serie individualizzata di otto settimane di incontri terapeutici con l'adolescente, la famiglia, la polizia, gli insegnanti, gli allenatori e altri che possono sostenere il ridotto consumo di droghe dell'adolescente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di consumo di droga per gli adolescenti che hanno ricevuto la terapia familiare e uno dei tre regimi post-terapia
Lasso di tempo: pretx e 6 settimane, 4, 7 e 12 mesi. dopo la prima seduta di terapia
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pretx e 6 settimane, 4, 7 e 12 mesi. dopo la prima seduta di terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA15762
- R01DA015762 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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