- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00680381
Tratamento Transitório de Adolescentes em Terapia Familiar (Transitions)
4 de agosto de 2014 atualizado por: Oregon Research Institute
O objetivo deste estudo é testar diferentes tratamentos para reduzir a recaída em adolescentes usuários de drogas que concluíram a terapia familiar.
Os adolescentes recebem 12 semanas de terapia familiar, destinada a fortalecer os relacionamentos familiares e desenvolver habilidades para ajudar o adolescente a evitar o uso de drogas.
Em seguida, eles são designados aleatoriamente para receber um dos três tratamentos de acompanhamento de oito semanas: telefonemas de um terapeuta do projeto, terapia de grupo ou um cronograma personalizado de visitas do terapeuta com o adolescente, a família e os professores do adolescente, treinadores, oficiais de condicional e outros que podem ajudar o adolescente a alcançar ou manter a abstinência.
As famílias são avaliadas por meio de questionários e entrevistas antes, durante e após o tratamento, para fornecer informações sobre o funcionamento familiar, o uso de drogas do adolescente, os colegas do adolescente e outros fatores que podem contribuir para o sucesso ou fracasso do tratamento.
Os adolescentes também fornecem amostras de urina para triagem de drogas em visitas de avaliação.
Os investigadores do estudo esperam que o estudo mostre que um ambiente familiar funcional e que isole os adolescentes da influência de colegas que usam drogas ajudará a prevenir recaídas em adolescentes que receberam terapia familiar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um dos pais, padrasto ou pai substituto disposto a participar do estudo
- 13 a 18 anos se idade
- atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV (APA, 1994) para abuso ou dependência de substâncias
- Mora na área metropolitana de Albuquerque ou nas comunidades vizinhas com um dos pais, padrasto ou pai substituto; E
- Estabilidade residencial suficiente para permitir contato provável no acompanhamento (por exemplo, não estar desabrigado no momento da admissão).
Critério de exclusão:
- Evidência de estado psicótico ou orgânico de gravidade suficiente para interferir na compreensão dos instrumentos e procedimentos do estudo
- Adolescente considerado perigoso para si ou para os outros durante a avaliação
- Outros serviços além do tratamento ambulatorial necessários para o adolescente (por exemplo, internação, desintoxicação)
- Adolescente já participou de projeto de tratamento no CFAR; E
- Um irmão já está participando do projeto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Após 12 semanas de Terapia Familiar Funcional (FFT), telefonemas semi-semanais do terapeuta por oito semanas.
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Após 12 semanas de Terapia Familiar Funcional (FFT), telefonemas semi-semanais de um terapeuta por oito semanas.
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Comparador Ativo: 2
Após 12 semanas de FFT, terapia de grupo semanal de uma hora por oito semanas
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Após 12 semanas de FFT, sessões semanais de uma hora de terapia de grupo por oito semanas.
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Comparador Ativo: 3
Após 12 semanas de FFT, uma série personalizada de visitas de terapeutas de oito semanas com o adolescente, família, professores, treinadores e outros que podem apoiar o nível reduzido de uso de drogas do adolescente.
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Após 12 semanas de FFT, uma série individualizada de oito semanas de reuniões do terapeuta com o adolescente, família, polícia, professores, treinadores e outros que podem apoiar a redução do uso de drogas pelo adolescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de uso de drogas para adolescentes que receberam terapia familiar e um dos três regimes de cuidados posteriores
Prazo: pretx e 6 semanas, 4, 7 e 12 meses. pós sessão de terapia inicial
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pretx e 6 semanas, 4, 7 e 12 meses. pós sessão de terapia inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA15762
- R01DA015762 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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