- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00680381
Övergångsbehandling av ungdomar i familjeterapi (Transitions)
4 augusti 2014 uppdaterad av: Oregon Research Institute
Syftet med denna studie är att testa olika behandlingar för att minska återfall för drogmissbrukande ungdomar som genomgått familjeterapi.
Ungdomar får 12 veckors familjeterapi, utformad för att stärka familjerelationer och utveckla färdigheter för att hjälpa tonåringen att undvika droganvändning.
Därefter utdelas de slumpmässigt för att få en av tre åtta veckor långa uppföljningsbehandlingar: telefonsamtal från en projektterapeut, gruppterapi eller ett anpassat schema för terapeutbesök med tonåringen, ungdomens familj och lärare, coacher, kriminalvårdare och andra som kan hjälpa tonåringen att nå eller upprätthålla abstinens.
Familjer bedöms med hjälp av enkäter och intervjuer före, under och efter behandling, för att ge information om familjens funktion, ungdomens droganvändning, ungdomens jämnåriga och andra faktorer som kan bidra till framgång eller misslyckande av behandlingen.
Ungdomar ger också urinprover för läkemedelsscreening vid bedömningsbesök.
Studiens utredare förväntar sig att studien kommer att visa att en fungerande familjemiljö och att isolera ungdomar från inflytande från jämnåriga som använder droger kommer att bidra till att förhindra återfall för ungdomar som har fått familjeterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst en förälder, styvförälder eller surrogatförälder som är villig att delta i studien
- 13 till 18 år om ålder
- uppfyller DSM-IV (APA, 1994) diagnostiska kriterier för missbruk eller beroende
- Bor i Albuquerques storstadsområde eller omgivande samhällen med en förälder, styvförälder eller surrogatförälder; OCH
- Tillräcklig bostadsstabilitet för att möjliggöra trolig kontakt vid uppföljning (t.ex. inte hemlös vid tidpunkten för intag).
Exklusions kriterier:
- Bevis på psykotiskt eller organiskt tillstånd av tillräcklig svårighetsgrad för att störa förståelsen av studieinstrument och procedurer
- Tonåring ansågs vara farlig för sig själv eller andra under utvärderingen
- Andra tjänster än öppenvård som krävs för tonåringen (t.ex. slutenvård, avgiftning)
- Adolescent har redan deltagit i behandlingsprojekt vid CFAR; OCH
- Ett syskon deltar redan i projektet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Efter 12 veckors funktionell familjeterapi (FFT) ringer terapeuten halvvecka i åtta veckor.
|
Efter 12 veckors funktionell familjeterapi (FFT), varannan vecka telefonsamtal från en terapeut under åtta veckor.
|
|
Aktiv komparator: 2
Efter 12 veckors FFT, veckovis en timmes gruppterapi under åtta veckor
|
Efter 12 veckors FFT, veckovisa entimmessessioner med gruppterapi under åtta veckor.
|
|
Aktiv komparator: 3
Efter 12 veckors FFT, en åtta veckor lång, skräddarsydd serie av terapeutbesök med tonåringen, familjen, lärare, tränare och andra som kan stödja tonåringens minskade droganvändning.
|
Efter 12 veckors FFT, en individualiserad åtta veckor lång serie terapeutmöten med ungdomen, familjen, polisen, lärare, tränare och andra som kan stödja ungdomens minskade droganvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Narkotikaanvändningsnivåer för ungdomar som har fått familjeterapi och en av de tre eftervårdsregimerna
Tidsram: pretx och 6 veckor, 4, 7 och 12 mån. efter den första behandlingssessionen
|
pretx och 6 veckor, 4, 7 och 12 mån. efter den första behandlingssessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA15762
- R01DA015762 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .