- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00680381
Serdülők átmeneti kezelése a családterápiában (Transitions)
2014. augusztus 4. frissítette: Oregon Research Institute
A tanulmány célja különböző kezelések tesztelése a visszaesés csökkentése érdekében a családterápiát befejező, kábítószerrel visszaélő serdülőknél.
A serdülők 12 hét családterápiában részesülnek, amelynek célja a családi kapcsolatok megerősítése és a kábítószer-használat elkerülésében segítő készségek fejlesztése.
Ezután véletlenszerűen beosztják őket a három nyolchetes utókezelés egyikére: telefonhívások egy projektterapeutától, csoportterápia, vagy testreszabott terapeuta látogatások ütemezése a serdülővel, a serdülő családjával és tanáraival, edzőkkel, pártfogó felügyelőkkel és mások, akik segíthetnek a serdülőnek elérni vagy fenntartani az absztinenciát.
A családokat kérdőívek és interjúk segítségével értékelik a kezelés előtt, alatt és után, hogy információt kapjanak a család működéséről, a serdülő kábítószer-használatáról, a serdülő kortársairól és egyéb olyan tényezőkről, amelyek hozzájárulhatnak a kezelés sikeréhez vagy kudarcához.
A serdülők vizeletmintákat is biztosítanak a gyógyszerszűréshez az értékelő látogatásokon.
A kutatók azt várják, hogy a tanulmány azt fogja mutatni, hogy a funkcionális családi környezet és a serdülők elszigetelése a kábítószer-használó társaik befolyásától segít megelőzni a visszaesést a családterápiában részesült serdülők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy szülő, mostohaszülő vagy helyettesítő szülő hajlandó részt venni a vizsgálatban
- 13-18 éves korig
- megfelel a DSM-IV (APA, 1994) diagnosztikai kritériumainak a szerrel való visszaélésre vagy függőségre vonatkozóan
- Albuquerque nagyvárosi körzetében vagy a környező közösségekben él szülővel, mostohaszülővel vagy helyettes szülővel; ÉS
- Elegendő lakóhelyi stabilitás ahhoz, hogy lehetséges kapcsolatfelvételt tegyen lehetővé a nyomon követés során (például nem hajléktalan a felvétel időpontjában).
Kizárási kritériumok:
- Kellően súlyos pszichotikus vagy organikus állapot bizonyítéka ahhoz, hogy megzavarja a vizsgálati eszközök és eljárások megértését
- A serdülőt az értékelés során veszélyesnek ítélték önmagára vagy másokra
- A serdülő számára a járóbeteg-ellátáson kívüli szolgáltatások (pl. fekvőbeteg, méregtelenítés)
- A serdülő már részt vett a CFAR kezelési projektjében; ÉS
- Egy testvér már részt vesz a projektben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
12 hetes funkcionális családterápia (FFT) után nyolc héten keresztül félhetente telefonál a terapeuta.
|
12 hetes funkcionális családterápia (FFT) után nyolc héten keresztül félhetente telefonál a terapeuta.
|
Aktív összehasonlító: 2
12 hetes FFT-t követően heti egyórás csoportterápia nyolc héten keresztül
|
12 hetes FFT-t követően heti egyórás csoportterápia nyolc héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: 3
A 12 hetes FFT-t követően nyolchetes, személyre szabott terapeuta látogatások sorozata a serdülővel, a családdal, a tanárokkal, az edzőkkel és másokkal, akik támogatni tudják a serdülők drogfogyasztásának csökkenését.
|
A 12 hetes FFT-t követően egy személyre szabott nyolchetes terapeuta-találkozósorozat a serdülőkkel, családdal, rendőrséggel, tanárokkal, edzőkkel és másokkal, akik támogatni tudják a serdülők drogfogyasztásának csökkentését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kábítószer-használati szintek azon serdülők esetében, akik családterápiában részesültek és a három utókezelési rendszer valamelyikében részesültek
Időkeret: pretx és 6 hét, 4, 7 és 12 hónap. az első terápiás ülés után
|
pretx és 6 hét, 4, 7 és 12 hónap. az első terápiás ülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA15762
- R01DA015762 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .