- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00680381
Overgangsbehandling af unge i familieterapi (Transitions)
4. august 2014 opdateret af: Oregon Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at teste forskellige behandlinger for at reducere tilbagefald for stofmisbrugende unge, som har afsluttet familieterapi.
Unge modtager 12 ugers familieterapi, designet til at styrke familierelationer og udvikle færdigheder til at hjælpe den unge med at undgå stofbrug.
Derefter tildeles de tilfældigt til at modtage en af tre otte ugers opfølgningsbehandlinger: telefonopkald fra en projektterapeut, gruppeterapi eller en tilpasset tidsplan for terapeutbesøg med den unge, den unges familie og lærere, coaches, kriminalbetjente og andre, der kan hjælpe den unge med at nå eller fastholde afholdenhed.
Familier vurderes ved hjælp af spørgeskemaer og interviews før, under og efter behandlingen, for at give information om familiens funktion, den unges stofbrug, den unges jævnaldrende og andre faktorer, der kan bidrage til behandlingens succes eller fiasko.
Unge giver også urinprøver til lægemiddelscreening ved vurderingsbesøg.
Undersøgelsesforskere forventer, at undersøgelsen vil vise, at et funktionelt familiemiljø og isolering af unge fra påvirkning af jævnaldrende, der bruger stoffer, vil hjælpe med at forhindre tilbagefald for unge, der har modtaget familieterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én forælder, stedforælder eller surrogatforælder er villig til at deltage i undersøgelsen
- 13 til 18 år, hvis alder
- opfylder DSM-IV (APA, 1994) diagnostiske kriterier for stofmisbrug eller afhængighed
- Bor i Albuquerque storbyområdet eller omkringliggende samfund med en forælder, stedforælder eller surrogatforælder; OG
- Tilstrækkelig boligstabilitet til at tillade sandsynlig kontakt ved opfølgning (f.eks. ikke hjemløs på tidspunktet for indtagelsen).
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykotisk eller organisk tilstand af tilstrækkelig sværhedsgrad til at forstyrre forståelsen af undersøgelsesinstrumenter og procedurer
- Teenager anses for at være farlig for sig selv eller andre under evalueringen
- Andre tjenester end ambulant behandling påkrævet for den unge (f.eks. indlæggelse, afgiftning)
- Teenager har allerede deltaget i behandlingsprojekt på CFAR; OG
- En søskende deltager allerede i projektet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Efter 12 ugers funktionel familieterapi (FFT) ringer halvugentlig terapeut telefonopkald i otte uger.
|
Efter 12 ugers funktionel familieterapi (FFT), halvugentlige telefonopkald fra en terapeut i otte uger.
|
Aktiv komparator: 2
Efter 12 ugers FFT, ugentlig én-times gruppeterapi i otte uger
|
Efter 12 ugers FFT, ugentlige en-times sessioner med gruppeterapi i otte uger.
|
Aktiv komparator: 3
Efter 12 ugers FFT, en otte ugers, tilpasset serie af terapeutbesøg med den unge, familie, lærere, trænere og andre, der kan støtte den unges reducerede stofbrug.
|
Efter 12 ugers FFT, en individualiseret otte ugers serie af terapeutmøder med den unge, familie, politi, lærere, trænere og andre, der kan støtte den unges reducerede stofbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Stofbrugsniveauer for unge, der har modtaget familieterapi og en af de tre efterbehandlingsregimer
Tidsramme: pretx og 6 uger, 4, 7 og 12 mdr. efter den første behandlingssession
|
pretx og 6 uger, 4, 7 og 12 mdr. efter den første behandlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2008
Først opslået (Skøn)
20. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA15762
- R01DA015762 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MTI, Minimal Transitional Intervention
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Patienter | Familie medlemmer | OvergangsplejeForenede Stater
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Ministry of Health and Long... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dara SorkinAfsluttetDepression | Post traumatisk stress syndrom
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendePræ-diabetesHong Kong
-
Heinen und Löwenstein GmbH & Co. KGUkendtObstruktiv søvnapnøTyskland
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFemoroacetabulært impingementsyndromDanmark, Australien
-
Rolando Giovanni Díaz ZavalaRekrutteringFedme | Overvægtig | VægtøgningMexico
-
Jessa HospitalHasselt UniversityAfsluttetDelirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Cerebrovaskulær ulykkeBelgien
-
John PiacentiniAfsluttetTic lidelseForenede Stater
-
Brian KøsterAfsluttetHudkræft | Malignt melanom | Ikke-melanom hudkræft | Solskoldning | Eksponering for ultraviolet stråling | Keratinocyt hudkræftDanmark