- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00680381
Переходное лечение подростков в семейной терапии (Transitions)
4 августа 2014 г. обновлено: Oregon Research Institute
Целью данного исследования является тестирование различных методов лечения для снижения рецидивов у подростков, злоупотребляющих наркотиками, которые прошли семейную терапию.
Подростки проходят 12-недельную семейную терапию, предназначенную для укрепления семейных отношений и развития навыков, помогающих подростку избежать употребления наркотиков.
Затем им случайным образом назначают одну из трех восьминедельных последующих процедур: телефонные звонки от проектного терапевта, групповая терапия или индивидуальный график посещений терапевта с подростком, семьей и учителями подростка, тренерами, надзирателями и другие, которые могут помочь подростку достичь воздержания или поддерживать его.
Семьи оцениваются с помощью анкет и интервью до, во время и после лечения, чтобы предоставить информацию о функционировании семьи, употреблении подростком наркотиков, сверстниках подростка и других факторах, которые могут способствовать успеху или неудаче лечения.
Подростки также сдают образцы мочи для скрининга на наркотики во время оценочных посещений.
Исследователи ожидают, что исследование покажет, что функциональная семейная среда и изоляция подростков от влияния сверстников, употребляющих наркотики, помогут предотвратить рецидив у подростков, прошедших семейную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, один родитель, приемный родитель или суррогатный родитель, желающий принять участие в исследовании.
- от 13 до 18 лет, если возраст
- соответствует диагностическим критериям DSM-IV (APA, 1994) для злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
- Проживает в столичном районе Альбукерке или близлежащих общинах с родителем, приемным родителем или суррогатным родителем; И
- Стабильность проживания, достаточная для возможного контакта при последующем наблюдении (например, отсутствие жилья на момент поступления).
Критерий исключения:
- Доказательства психотического или органического состояния достаточной тяжести, чтобы мешать пониманию инструментов и процедур исследования
- Подросток считается опасным для себя или других во время оценки
- Услуги, кроме амбулаторного лечения, необходимые подростку (например, стационарное лечение, дезинтоксикация)
- Подросток уже участвовал в лечебном проекте CFAR; И
- Родной брат уже участвует в проекте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
После 12 недель функциональной семейной терапии (FFT) раз в две недели терапевт звонит по телефону в течение восьми недель.
|
После 12 недель функциональной семейной терапии (FFT) раз в две недели телефонные звонки от терапевта в течение восьми недель.
|
|
Активный компаратор: 2
После 12 недель БПФ еженедельная одночасовая групповая терапия в течение восьми недель.
|
После 12 недель БПФ еженедельные одночасовые сеансы групповой терапии в течение восьми недель.
|
|
Активный компаратор: 3
После 12 недель FFT, восьминедельной индивидуальной серии посещений терапевта с подростком, семьей, учителями, тренерами и другими людьми, которые могут помочь подростку снизить уровень употребления наркотиков.
|
После 12 недель FFT, индивидуальной восьминедельной серии встреч терапевта с подростком, семьей, полицией, учителями, тренерами и другими людьми, которые могут помочь подростку сократить употребление наркотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни употребления наркотиков подростками, прошедшими семейную терапию и один из трех режимов последующего наблюдения
Временное ограничение: pretx и 6 нед, 4, 7 и 12 мес. после первоначального сеанса терапии
|
pretx и 6 нед, 4, 7 и 12 мес. после первоначального сеанса терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA15762
- R01DA015762 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .