- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00680381
Traktowanie przejściowe młodzieży w terapii rodzinnej (Transitions)
4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Celem tego badania jest przetestowanie różnych metod leczenia w celu zmniejszenia nawrotów u nastolatków nadużywających narkotyków, którzy ukończyli terapię rodzinną.
Młodzież przechodzi 12-tygodniową terapię rodzinną, mającą na celu wzmocnienie relacji rodzinnych i rozwinięcie umiejętności pomagania nastolatkowi w unikaniu używania narkotyków.
Następnie są losowo przydzielani do jednego z trzech ośmiotygodniowych zabiegów uzupełniających: rozmów telefonicznych od terapeuty projektu, terapii grupowej lub dostosowanego harmonogramu wizyt terapeuty z nastolatkiem, rodziną nastolatka i nauczycielami, trenerami, kuratorami sądowymi i innych, którzy mogą pomóc nastolatkowi w osiągnięciu lub utrzymaniu abstynencji.
Rodziny są oceniane za pomocą kwestionariuszy i wywiadów przed, w trakcie i po leczeniu, aby uzyskać informacje na temat funkcjonowania rodziny, zażywania narkotyków przez nastolatka, jego rówieśników i innych czynników, które mogą przyczynić się do sukcesu lub niepowodzenia leczenia.
Nastolatki dostarczają również próbki moczu do badań przesiewowych na obecność narkotyków podczas wizyt oceniających.
Badacze spodziewają się, że badanie wykaże, że funkcjonalne środowisko rodzinne i izolowanie nastolatków od wpływu rówieśników używających narkotyków pomoże zapobiegać nawrotom u nastolatków, którzy przeszli terapię rodzinną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej jeden rodzic, przybrany rodzic lub rodzic zastępczy chce wziąć udział w badaniu
- 13 do 18 lat, jeśli wiek
- spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV (APA, 1994) nadużywania substancji lub uzależnienia
- Mieszka w obszarze metropolitalnym Albuquerque lub okolicznych społecznościach z rodzicem, przybranym rodzicem lub rodzicem zastępczym; I
- Wystarczająca stabilność miejsca zamieszkania, aby umożliwić prawdopodobny kontakt podczas obserwacji (np. brak bezdomności w momencie przyjęcia).
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na stan psychotyczny lub organiczny o na tyle poważnym nasileniu, że przeszkadzają w zrozumieniu narzędzi i procedur badawczych
- Nastolatek uznany za niebezpiecznego dla siebie lub innych podczas oceny
- Usługi inne niż leczenie ambulatoryjne wymagane dla nastolatka (np. leczenie szpitalne, detoksykacja)
- Nastolatek uczestniczył już w projekcie leczenia w CFAR; I
- Rodzeństwo już uczestniczy w projekcie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Po 12 tygodniach funkcjonalnej terapii rodzinnej (FFT), półtygodniowe rozmowy telefoniczne z terapeutą przez osiem tygodni.
|
Po 12 tygodniach Funkcjonalnej Terapii Rodzin (FFT), półtygodniowe rozmowy telefoniczne od terapeuty przez osiem tygodni.
|
|
Aktywny komparator: 2
Po 12 tygodniach FFT, cotygodniowa godzinna terapia grupowa przez osiem tygodni
|
Po 12 tygodniach FFT, cotygodniowe godzinne sesje terapii grupowej przez osiem tygodni.
|
|
Aktywny komparator: 3
Po 12 tygodniach FFT następuje ośmiotygodniowa, zindywidualizowana seria wizyt terapeuty z nastolatkiem, rodziną, nauczycielami, trenerami i innymi osobami, które mogą pomóc nastolatkowi w obniżeniu poziomu używania narkotyków.
|
Po 12 tygodniach FFT, zindywidualizowana ośmiotygodniowa seria spotkań terapeuty z nastolatkiem, rodziną, policją, nauczycielami, trenerami i innymi osobami, które mogą pomóc nastolatkowi w ograniczeniu używania narkotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy używania narkotyków przez nastolatków, którzy otrzymali terapię rodzinną i jeden z trzech schematów opieki pooperacyjnej
Ramy czasowe: pretx i 6 tyg., 4, 7 i 12 mies. po wstępnej sesji terapeutycznej
|
pretx i 6 tyg., 4, 7 i 12 mies. po wstępnej sesji terapeutycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA15762
- R01DA015762 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .