Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal evaluering av apeksogenese av umodne unge permanente tenner med forskjellig endodontisk materiale

17. mars 2023 oppdatert av: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Tredimensjonal evaluering av apeksogenese av umodne unge permanente tenner med forskjellige endodontiske tri-kalsiumsilikatbaserte kitt: Randomisert klinisk forsøk

Randomisert klinisk forsøk med tredimensjonal evaluering av apexogensis av umodne unge permanente tenner med forskjellige endodontiske tri-kalsiumsilikatbaserte kitt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling av umodne permanente tenner har alltid vært utfordrende i endodonti, ikke bare på grunn av deres vidåpne rotspiss, men også på grunn av de tynne underutviklede tannveggene. Apexogenese faller inn under kategorien vital pulpa terapi (VPT) prosedyre for å opprettholde pulpa vitalitet, induserer dentinbrodannelse og oppmuntrer til fortsatt rotmodning.

For å overvinne ulempene med trikalsiumsilikatbaserte sementer, har en rekke bioaktive endodontiske sementer blitt utviklet.

EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty og NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, USA) er de to materialene som er evaluert i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Choose A State Or Province
      • Cairo, Choose A State Or Province, Egypt, 00040
        • Rekruttering
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første permanente molar med pulpitt.
  • Tilstrekkelig tannstruktur for plassering av kofferdam.
  • Tilstedeværelse av åpen apex.
  • Kort rotlengde.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig tannstruktur som trenger stolpe og kjerne.
  • Tilstedeværelse av hevelse.
  • Tilstedeværelse av sinuskanalen.
  • Tilstedeværelse av rotbrudd.
  • Tilstedeværelse av rotsprekker.
  • Tilstedeværelse av ekstern eller intern rotresorpsjon.
  • Tilstedeværelse av periapikal patose.
  • Tilstedeværelse av rotforkalkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (I) kontroll
ung permanent pulpy eksponert kariestann fra de utvalgte deltakerne vil bli behandlet med en spesifikk teknikk kalt apexogenese ved bruk av biokompatibelt materiale (endo-sekvens kitt). Dette materialet administreres til tannen ved å plassere ca. 2-4 mm bulk av materiale i massebeholderne ved livmorhalsen og deretter forsegle dekkmaterialet med glassionomer og en krone av rustfritt stål.
Fremgangsmåte: endo-sekvens kitt
puppemedikament som er materialer som brukes i tilfelle av vital pulpterapi (VPT) prosedyre etter å ha åpnet tilgang i den betente pulpa for å opprettholde vitalitet, induserer dentinbrodannelse og oppmuntrer til fortsatt rotmodning.
Andre navn:
  • Endodontisk tri-kalsiumsilikatbasert kitt
Eksperimentell: Gruppe (II)
ung permanent, pulpy eksponert kariestann fra de utvalgte deltakerne vil bli behandlet med en spesifikk teknikk kalt apexogenese ved bruk av biokompatibelt materiale (neo-MTA kitt). Dette materialet administreres til tannen ved å plassere ca. 2-4 mm bulk av materiale i massebeholderne ved livmorhalsen og deretter forsegle dekkmaterialet med glassionomer og en krone av rustfritt stål.
Fremgangsmåte: neo-MTA kitt
puppemedikament som er materialer som brukes i tilfelle av vital pulpterapi (VPT) prosedyre etter å ha åpnet tilgang i den betente pulpa for å opprettholde vitalitet, induserer dentinbrodannelse og oppmuntrer til fortsatt rotmodning.
Andre navn:
  • Endodontisk tri-kalsiumsilikatbasert kitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
asymptomatisk
Tidsramme: ett år
smertelindring etter prosedyre ved numeriske vurderingsskalaer ved oppfølgingsbesøk. De fleste smerteskalaer bruker tall fra 0 til 10. En score på 0 betyr ingen smerte, og 10 betyr den verste smerten du noen gang har følt.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullstendig rotmodning
Tidsramme: ett år
øke lengden fra roten til apex-lukkingen som bestemmes av kjeglestråleanalyse
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opprettholde pulpa vitalitet
Tidsramme: ett år
Positiv respons på sensibilitetstesting. den evaluerer tilstanden til massen som reagerer veldig på en varm og kald stimulans. Pulpen anses som normal når det er en respons på stimulansen. Pulpitis er tilstede når det er en overdreven respons som gir smerte. Fraværet av svar på sensibilitetstester er vanligvis assosiert med sannsynligheten for pulpa-nekrose, tannen er pulpaløs,
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-PD-22-26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tredimensjonal evaluering av apeksogenese av umodne unge permanente tenner med forskjellige endodontiske tri-kalsiumsilikatbaserte kitt: Randomisert klinisk forsøk

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere