Sammenligning av avkolonisering av Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) ved bruk av Theraworx (SJMRSA)
21. mars 2017 oppdatert av: Mercy Research
Sammenligning av avkolonisering av MRSA ved bruk av Theraworx
Hensikten med denne studien er å undersøke behandlingsmetode for Meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) dekolonisering hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avkoloniseringsterapi er indisert for behandling av pasienter med MRSA.
Theraworx er rapportert å være et effektivt antimikrobielt middel mot flere organismer.
I denne studien vil pasienter med positiv MRSA-koloniseringskultur bli behandlet med Theraworx for å evaluere evnen til avkoloniseringsvarighet.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv MRSA-kultur
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på eller starter antibiotikabehandling rettet mot MRSA.(Profylakse antibiotika for kirurgisk prosedyre anses ikke som terapi.)
- Pasienter med MRSA-infiserte sår
- Pasienter under 18 år
- En kvinne som er gravid eller ammer et barn
- Pasienter som deltar i en annen studie innen 30 dager etter randomisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
Ingen behandling
|
|
|
Eksperimentell: 2
Theraworx intranasal
|
Theraworx vattpinne intranasal BID i 5 dager
|
|
Aktiv komparator: 3
mupirocin antibiotisk salve intranasal
|
mupirocin antibiotisk salvepinne intranasal BID i 5 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på dekolonisering bekreftet ved intranasal kultur
Tidsramme: Inntil 14 dager etter behandling (+/- 1-2 dager)
|
Inntil 14 dager etter behandling (+/- 1-2 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økonomisk-Kostnadssammenligning av behandling Bevis for avkolonisering
Tidsramme: 5 dagers behandling
|
5 dagers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SJMRSA-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .