Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dekolonizace methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA) pomocí Theraworx (SJMRSA)

21. března 2017 aktualizováno: Mercy Research

Srovnání dekolonizace MRSA pomocí Theraworx

Cílem této studie je prozkoumat způsob léčby dekolonizace methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA) u pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Dekolonizační terapie je indikována k léčbě pacientů s MRSA. Uvádí se, že Theraworx je účinným antimikrobiálním prostředkem proti mnoha organismům. V této studii budou pacienti s pozitivní MRSA kolonizační kulturou léčeni Theraworxem, aby se vyhodnotila schopnost trvání dekolonizace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní kultura MRSA

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v současné době na nebo začínající antibiotickou léčbu zaměřenou na MRSA. (Profylaxe antibiotikum pro chirurgický zákrok, který se nepovažuje za terapii.)
  • Pacienti s ranami infikovanými MRSA
  • Pacienti mladší 18 let
  • Žena, která je v současné době těhotná nebo kojí dítě
  • Pacienti účastnící se jiné studie do 30 dnů od randomizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Žádná léčba
Experimentální: 2
Theraworx intranazálně
Výtěr Theraworx intranazálně BID po dobu 5 dnů
Aktivní komparátor: 3
mupirocin antibiotická mast intranazální
mupirocin antibiotická mast tampon intranazální BID po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz dekolonizace potvrzen intranazální kultivací
Časové okno: Až 14 dní po ošetření (+/- 1-2 dny)
Až 14 dní po ošetření (+/- 1-2 dny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ekonomicko-nákladové srovnání léčby Evidence dekolonizace
Časové okno: 5 dní léčby
5 dní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Theraworx

3
Předplatit