- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00713674
Srovnání dekolonizace methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA) pomocí Theraworx (SJMRSA)
21. března 2017 aktualizováno: Mercy Research
Srovnání dekolonizace MRSA pomocí Theraworx
Cílem této studie je prozkoumat způsob léčby dekolonizace methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA) u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dekolonizační terapie je indikována k léčbě pacientů s MRSA.
Uvádí se, že Theraworx je účinným antimikrobiálním prostředkem proti mnoha organismům.
V této studii budou pacienti s pozitivní MRSA kolonizační kulturou léčeni Theraworxem, aby se vyhodnotila schopnost trvání dekolonizace.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní kultura MRSA
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v současné době na nebo začínající antibiotickou léčbu zaměřenou na MRSA. (Profylaxe antibiotikum pro chirurgický zákrok, který se nepovažuje za terapii.)
- Pacienti s ranami infikovanými MRSA
- Pacienti mladší 18 let
- Žena, která je v současné době těhotná nebo kojí dítě
- Pacienti účastnící se jiné studie do 30 dnů od randomizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: 1
Žádná léčba
|
|
Experimentální: 2
Theraworx intranazálně
|
Výtěr Theraworx intranazálně BID po dobu 5 dnů
|
Aktivní komparátor: 3
mupirocin antibiotická mast intranazální
|
mupirocin antibiotická mast tampon intranazální BID po dobu 5 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Důkaz dekolonizace potvrzen intranazální kultivací
Časové okno: Až 14 dní po ošetření (+/- 1-2 dny)
|
Až 14 dní po ošetření (+/- 1-2 dny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ekonomicko-nákladové srovnání léčby Evidence dekolonizace
Časové okno: 5 dní léčby
|
5 dní léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJMRSA-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Theraworx
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončeno
-
John FowlerDokončeno
-
John FowlerAvadim Technologies, Inc.Staženo
-
St. Jude Children's Research HospitalAvadim Technologies, Inc.DokončenoTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Enterokoky rezistentní na vankomycinSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamUkončenoInfekce chirurgického místaSpojené státy
-
Stanford UniversityEBLEN Charities; Forte Medical Ltd.; Avadim Technologies, Inc.DokončenoBakteriurie | Infekce močového ústrojí | Analýza močiSpojené státy
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Ukončeno