- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00713674
Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) dekolonisaation vertailu Theraworxia käyttämällä (SJMRSA)
tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mercy Research
MRSA:n dekolonisaation vertailu Theraworxia käyttämällä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) dekolonisaatiota potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dekolonisaatiohoito on tarkoitettu MRSA-potilaiden hoitoon.
Theraworxin on raportoitu olevan tehokas antimikrobinen lääke useita organismeja vastaan.
Tässä tutkimuksessa potilaita, joilla on positiivinen MRSA-kolonisaatioviljelmä, hoidetaan Theraworxilla dekolonisaation keston arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen MRSA-viljelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka parhaillaan saavat tai aloittavat antibioottihoidon, joka on suunnattu MRSA:han. (Profylaksia antibiootti kirurgiseen toimenpiteeseen, jota ei pidetä hoitona.)
- Potilaat, joilla on MRSA-tartunnan saaneita haavoja
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Nainen, joka on raskaana tai imettää lasta
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 1
Ei hoitoa
|
|
Kokeellinen: 2
Theraworx intranasaalinen
|
Theraworx-puikkopuikko intranasaalinen BID 5 päivän ajan
|
Active Comparator: 3
mupirosiini antibiootti voide intranasaalinen
|
mupirosiini antibiootti voidepuikko nenänsisäisesti kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Todisteet dekolonisaatiosta, jotka on vahvistettu intranasaalisella viljelmällä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää hoidon jälkeen (+/- 1-2 päivää)
|
Jopa 14 päivää hoidon jälkeen (+/- 1-2 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hoidon taloudellisten kustannusten vertailu Todisteet dekolonisaatiosta
Aikaikkuna: 5 päivää hoitoa
|
5 päivää hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJMRSA-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Ohio State UniversityValmisSystemaattinen suun hoito-ohjelma post-mekaanisesti ventiloiduille, post-intensiivihoidon potilailleMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureus | Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus -infektioYhdysvallat
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | StafylokokkisepsisKanada
-
Forest LaboratoriesValmisStaphylococcus aureus -bakteremia | Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteremiaYhdysvallat
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonStaphylococcus aureus | Täydellinen nivelnivelleikkaus | Seuraavan sukupolven sekvensointiYhdysvallat
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore Infectious Diseases Clinical Research Network ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureusAustralia, Uusi Seelanti, Israel, Singapore
-
University Hospital, ToulouseValmisMetisilliiniresistentti Staphylococcus AureuS
Kliiniset tutkimukset Theraworx
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
John FowlerValmisNiveltulehdusYhdysvallat
-
John FowlerAvadim Technologies, Inc.Peruutettu
-
St. Jude Children's Research HospitalAvadim Technologies, Inc.ValmisHematopoieettisten kantasolujen siirto | Vankomysiiniresistentit enterokokitYhdysvallat
-
Stanford UniversityEBLEN Charities; Forte Medical Ltd.; Avadim Technologies, Inc.ValmisBakteriuria | Virtsatieinfektiot | Virtsan analyysiYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamLopetettuLeikkausalueen infektioYhdysvallat