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Comparación de la descolonización de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) con Theraworx (SJMRSA)

21 de marzo de 2017 actualizado por: Mercy Research

Comparación de la descolonización de MRSA usando Theraworx

El propósito de este estudio es examinar el método de tratamiento de la descolonización de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) en pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia de descolonización está indicada para el tratamiento de pacientes con MRSA. Se informa que Theraworx es un antimicrobiano eficaz contra múltiples organismos. En este estudio, los pacientes con cultivo de colonización de MRSA positivo serán tratados con Theraworx para evaluar la capacidad de duración de la descolonización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cultivo de SARM positivo

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que actualmente reciben o comienzan una terapia antibiótica dirigida para MRSA. (Profilaxis antibiótico para procedimiento quirúrgico no considerado terapia).
  • Pacientes con heridas infectadas por SARM
  • Pacientes menores de 18 años
  • Una mujer actualmente embarazada o amamantando a un niño
  • Pacientes que participan en otro estudio dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Sin tratamiento
Experimental: 2
Theraworx intranasal
Otro: Theraworx
Hisopo Theraworx intranasal BID durante 5 días
Comparador activo: 3
ungüento antibiótico de mupirocina intranasal
Droga: pomada antibiótica de mupirocina
pomada antibiótica de mupirocina hisopo intranasal dos veces al día durante 5 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de descolonización confirmada por cultivo intranasal
Periodo de tiempo: Hasta 14 días post tratamiento (+/- 1-2 días)
Hasta 14 días post tratamiento (+/- 1-2 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación Económico-Costo del tratamiento Evidencia de descolonización
Periodo de tiempo: 5 días de tratamiento
5 días de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mercy Research

Investigadores

  • Investigador principal: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SJMRSA-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Staphylococcus aureus resistente a la meticilina

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