Comparaison de la décolonisation du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) à l'aide de Theraworx (SJMRSA)
21 mars 2017 mis à jour par: Mercy Research
Comparaison de la décolonisation du SARM avec Theraworx
Le but de cette étude est d'examiner la méthode de traitement de la décolonisation du Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie de décolonisation est indiquée pour la prise en charge des patients atteints de SARM.
Theraworx serait un antimicrobien efficace contre plusieurs organismes.
Dans cette étude, les patients avec une culture de colonisation MRSA positive seront traités avec Theraworx pour évaluer la capacité de durée de décolonisation.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Culture SARM positive
Critère d'exclusion:
- Les patients qui suivent actuellement ou commencent une antibiothérapie dirigée contre le SARM. (Prophylaxie antibiotique pour une intervention chirurgicale non considérée comme une thérapie.)
- Patients avec des plaies infectées par le SARM
- Patients de moins de 18 ans
- Une femme actuellement enceinte ou qui allaite un enfant
- Patients participant à une autre étude dans les 30 jours suivant la randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: 1
Aucun traitement
|
|
|
Expérimental: 2
Théraworx intranasal
|
Theraworx écouvillon intranasal BID pendant 5 jours
|
|
Comparateur actif: 3
mupirocine pommade antibiotique intranasale
|
mupirocine pommade antibiotique écouvillonnage intranasal BID pendant 5 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Preuve de décolonisation confirmée par culture intranasale
Délai: Jusqu'à 14 jours après le traitement (+/- 1-2 jours)
|
Jusqu'à 14 jours après le traitement (+/- 1-2 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison économique-coût du traitement Preuve de décolonisation
Délai: 5 jours de traitement
|
5 jours de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2008
Première publication (Estimation)
11 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections staphylococciques
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Agents antibactériens
- Mupirocine
Autres numéros d'identification d'étude
- SJMRSA-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .