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Confronto della decolonizzazione di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA) utilizzando Theraworx (SJMRSA)

21 marzo 2017 aggiornato da: Mercy Research

Confronto della decolonizzazione di MRSA utilizzando Theraworx

Lo scopo di questo studio è esaminare il metodo di trattamento della decolonizzazione di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia di decolonizzazione è indicata per la gestione dei pazienti con MRSA. Si dice che Theraworx sia un antimicrobico efficace contro più organismi. In questo studio, i pazienti con coltura di colonizzazione MRSA positiva saranno trattati con Theraworx per valutare la capacità di durata della decolonizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coltura positiva per MRSA

Criteri di esclusione:

  • Pazienti attualmente in trattamento o che stanno iniziando una terapia antibiotica diretta per MRSA. (Profilassi antibiotico per procedura chirurgica non considerata terapia.)
  • Pazienti con ferite infette da MRSA
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Una donna attualmente incinta o che allatta un bambino
  • Pazienti che partecipano a un altro studio entro 30 giorni dalla randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Nessun trattamento
Sperimentale: 2
Theraworx intranasale
Altro: Theraworx
Theraworx tampone intranasale BID per 5 giorni
Comparatore attivo: 3
pomata antibiotica mupirocina intranasale
Droga: pomata antibiotica mupirocina
tampone unguento antibiotico mupirocina BID intranasale per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di decolonizzazione confermata dalla coltura intranasale
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni dopo il trattamento (+/- 1-2 giorni)
Fino a 14 giorni dopo il trattamento (+/- 1-2 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto economico-costo del trattamento Prove di decolonizzazione
Lasso di tempo: 5 giorni di trattamento
5 giorni di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mercy Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJMRSA-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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